广东省人民政府关于印发《广东省药品安全
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药监局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药监局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对...
广东省食品药品监督管理局 广东省卫生和
第三条省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作,省以下各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。省卫生和计划生育委员会负责全省医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,省以下各级卫生和计划生育部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
罗氏被曝隐瞒1.5万致死报告 中国药监局讨说法
据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏药业总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的,这些报告最早可以追溯到1997年。据了解,此次事件共涉及8种药品,主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病。其中,乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药物美罗华、丙肝...
宝鸡市药品安全监测与评价中心组织召开上半年全市药品不良反应...
为持续提升全市药物警戒能力和监测报告水平,6月20日,宝鸡市药品安全监测与评价中心召开上半年全市药品不良反应报告质量评估会,11家二级及以上医疗机构药品监测人员参加会议。本次质量评估共随机抽取了98份报告,按照省药品安全监测与评价中心的评分标准进行统一评分,通报了质量评估结果和监测工作存在问题,交流了加强报告管...
注意了!药品年度报告时间余额不足,还没报的抓紧啦
以浙江省局开发的“药品生产企业年度报告系统”为例,该系统包含了企业基础信息、生产管理信息、产品信息、质量情况、药品不良反应发生情况等功能模块,全面反映了企业机构、人员、生产、销售、变更及不良记录等关键信息。这些信息不仅有助于监管部门了解企业的整体运营状况,还能为企业的持续改进提供数据支持。湖北药监局则...
江门市药品不良反应监测中心章程
第二十一条本单位内部组织机构设置及产生程序、议事规则:根据机构编制部门关于江门市药品不良反应监测中心机构编制设置文件以及江门市人力资源和社会保障局批准的岗位设置方案设置相应的岗位(www.e993.com)2024年10月19日。第五章服务对象第二十二条本单位服务对象的权利:本单位服务对象包括:社会公众;单位在编在职职工。
北京印发新文:医用耗材遴选结果由纪检部门现场监督确认
药事会的职责包括制定并动态调整本机构药品处方集和基本用药供应目录;建立药品遴选制度和遴选程序,审核本机构临床科(处)室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导等。
直通部委 | 两部门印发扩大城乡居民住宅巨灾保险保障范围通知...
《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看,我国药品不良反应监测工作水平不断提升。商务部:将有11个RCEP成员国参展第四届消博会...
六安市人民政府办公室关于印发六安市药品安全突发事件应急预案的...
②医疗器械群体不良事件、医疗器械质量事件;③化妆品群体不良反应事件、化妆品质量事件;④疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件,经卫生健康主管部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关,或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息;⑤其他严重影响公众生命健康的药品、医疗器械、化妆品安全突发事件和疫苗...
六安市人民政府办公室关于印发六安市药品安全突发事件应急预案的...
②医疗器械群体不良事件、医疗器械质量事件;③化妆品群体不良反应事件、化妆品质量事件;④疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件,经卫生健康主管部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关,或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息;⑤其他严重影响公众生命健康的药品、医疗器械、化妆品安全突发事件和疫苗...