绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...

2024年2月2日 - 百家号

据公开信息显示：棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国市场的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元。绿叶制药集团总裁杨荣兵先生表示："LY03010有望成为首个在美国获批的具有自主知识产权的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。当前该产品在美国的上市审评进展符合预期，相关专利问题的进展进一步增强了我们对于其能...

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绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市用于精神分裂症

2024年6月12日 - 东方财富网

美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。IQVIA数据所显示,2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元;其中,棕榈酸帕利...

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绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产...

2024年6月27日 - 网易

LY03010是棕榈酸帕利哌酮的长效注射剂,由集团自主研发,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。该产品在美国通过505(b)(2)的申报路径向FDA提交新药上市申请(NDA)。根据审评流程,FDA需要对LY03010的生产场地开展PAI检查,这也是该产品在美国NDA审评中的一个关键环节。这是集团第二次以零“483”通过FDAPAI检查。在...

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海南海药(000566.SZ):与PHARMATHEN就棕榈酸帕利哌酮长效注射液...

2024年8月12日 - 新浪

棕榈酸帕利哌酮是帕利哌酮的棕榈酸酯,在体内水解生成帕利哌酮。帕利哌酮是利培酮的活性代谢物,由强生研发并生产,帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性高、患者依从性较好,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。

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绿叶制药(02186):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市...

2024年6月11日 - 腾讯网

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞??是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

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坚定信心勇挑大梁·产业新亮点|向“新”突破!叫响“中国好药...

2024年11月2日 - 澎湃新闻

今年6月,该公司生产的美比瑞、金悠平两款新药在国内获批上市,7月,棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美国获批上市,加上2022年和2023年获批的药物,绿叶嘉奥落户石家庄以来,已有5款新药获批上市(www.e993.com)2024年11月7日。拿起展台上的一个制剂样品,项目总经理王超告诉记者:“金悠平是由我们自主研发的创新微球制剂注射用罗替高汀微球,用于治疗帕...

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绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

2024年6月11日 - 网易

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

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绿叶制药(02186):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

2024年6月11日 - 腾讯新闻

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绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...

2024年2月2日 - 东方财富网

绿叶制药2月1日晚公告称,公司棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目在美国新药上市申请审评进程中的专利挑战获得成功。

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绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...