山东寒厨医疗器械、广饶百源节水灌溉设备等产品复查仍不合格
齐鲁网·闪电新闻10月9日讯山东省市场监管局日前发布关于产品质量监督抽查不合格复查仍不合格企业的公告,根据《中华人民共和国产品质量法》第十七条、《产品质量监督抽查管理暂行办法》第四十七条有关规定,现将广饶县百源节水灌溉设备有限公司、青州市高柳金润丰水带厂、山东寒厨医疗器械科技有限公司产品质量监督抽查不...
曝光台|江苏省药监局通报12批次不合格医疗器械 扬州市吉康医疗...
标示注册人为苏州天平华昌医疗器械有限公司的一次性使用胸腔引流瓶(生产日期/批号/出厂编号:20240315240311)不符合标准规定,不合格项目为密封性。标示注册人为淮安安洁医疗用品股份有限公司的可吸收性外科缝线(生产日期/批号/出厂编号:240322240316)不符合标准规定,不合格项目为无菌。标示注册人为江苏鹿得医疗电子股份有...
国家药监局:麦科田等企业注射泵抽检不合格
(七)疤痕修复凝胶1批:江苏求恒医疗器械有限公司生产,涉及酸碱度不符合标准规定。(八)关节内窥镜1批:ConMedCorporation康美公司生产,涉及颜色分辨能力和色还原性、综合光效不符合标准规定。(九)取石网篮2批:分别为广东省天佑医疗器械科技发展有限公司、深圳市康医博科技发展有限公司生产,涉及抗拉强度不符合标准...
13批次医疗器械不合格,涉及康泰医学、康正药业等
(一)心电图机1台:北京蓬阳丰业科技有限公司生产,涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。(二)超声治疗设备1台:桂林吉威医疗器材有限公司生产,涉及输出不符合标准规定。(三)医用脉搏血氧仪1台:惠州市小欧科技有限公司生产,涉及信号不完整性不符合标准规定。(四)强脉冲光...
13批次医疗器械抽检不合格
13批次医疗器械抽检不合格7月30日,国家药监局发布通告,对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,其中13批(台)产品不符合标准规定。通告显示,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、超声治疗设备1台、医用脉搏血氧仪1台、强脉冲光治疗仪1台、电子...
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果 这些产品不合格→
国家药监局网站今天(7月2日)发布通告,通告称,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月18日。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品...
曝光台|国家药监局通报13批次医疗器械监督抽检结果 郑州路迈医疗...
企查查显示,郑州路迈医疗成立于2018年,法定代表人为程新波,经营范围包括第一类医疗器械的生产、销售和租赁,第二类医疗器械的生产、销售和租赁,第三类医疗器械的生产、经营和租赁等。另有12批次产品不合格《通告》显示,另有12批次医疗器械产品不符合规定,分别为:...
生产不合格医用棉签,南昌卫材医疗器械有限公司被罚
江西省药品监督管理局14日发布医疗器械行政处罚信息,南昌卫材医疗器械有限公司因生产的医用棉签不符技术要求受到罚款的行政处罚,处罚信息截图如下:潇湘晨报综合爆料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台;或拨打热线0731-855
进口家具甲醛超标、旧医疗器械……上海海关发布一批典型案例
案例分析:未获备案的医疗器械在品质、效果、使用安全性等方面存在较高的安全风险隐患,使用时可能对身体人体造成危害,如流入国内市场,将严重损害消费者权益,存在较高的医疗风险。上海海关查获未获备案证书的进口止血钳、医用剪。案例4:查获禁止进口的旧医疗器械...
曝光台|江西省药监局通告10批次医疗器械不合格江西掌护医疗再现不...
一位国家医疗器械检查员告诉记者,压力差具体是指口罩进行气体交换时内外侧压力的差值,压力差不合格可能导致产品透气效果不佳,影响人们佩戴时的呼吸感和舒适度。此外,无菌项目不合格原因可能与生产人员引入细菌、环境洁净程度不达标、操作手法不规范等有关。