无菌制剂灌装过程中,器具和洁具的灭菌风险控制及一种全新的无菌...

原理:欧菲姆新型VHP采用独特的过氧化氢发生装置,能够将过氧化氢消毒剂迅速气化,均匀弥漫在管道内,实现无死角的覆盖,可以在短时间内完成对管道的灭菌,减少对生产进程的影响,能够精确地控制消毒剂的用量和作用时间,确保灭菌效果的同时避免过度使用消毒剂。(欧菲姆多级腔体直喷VHP模块)对比传统消毒技术,欧菲姆集成式VHP灭...

凯普润消毒:科学带你了解消毒知识|臭氧|消毒剂|消毒液|紫外线|微...

氯气在水中会产生具有致癌作用的氯仿物质,应避免进入体内;普通溶液产品必须现配现用;含氯消毒剂对金属有腐蚀性,不应做金属器械的消毒;对衣物有腐蚀和漂白作用,不应做有色织物的消毒;2.紫外线消毒紫外线可以杀灭各种微生物,污染的表面、水和空气均可采用紫外线消毒。使用要求:紫外线辐照能量低,穿透力弱,仅能...

无菌/非无菌制剂制药用水制备中微生物控制: 如何有效剥离生物膜

非无菌产品制剂的危害01系统中生物膜脱落下来的絮状物进入到纯化水中,絮状物中的微生物可能会规避掉制剂产品或防腐剂对它的杀灭作用。并在产品中大量繁殖,非无菌制药用水系统也要控制生物膜。02如果控制不当,可能对使用该剂型的患者有害,如有铜绿假单胞菌和洋葱伯克氏菌群的制剂,患者使用以后会导致感染。2....

新冠抗原的提取管中含“叠氮化钠”,有剧毒、易爆炸?听消保委专家...

抗原做多了,对我们人体有没有危害?抗原的提取管中含“叠氮化钠”,有剧毒、易爆炸?抗原提取管里的液体究竟是什么物质呢?除此之外,最近也有传言称核酸和抗原检测时使用的采样拭子有毒:采样拭子是化纤。采样拭子里面含有易折断的尼龙纤维、致癌剧毒环氧乙烷、莫吉隆斯纤维、放射性元素锝、致癌荧光制剂……...

推荐| 干货:制剂研发与制剂生产实际常见问题与经验心得收集汇总

⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。⑥压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中部磨损,其中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。

中毒了?重庆野生动物异常死亡,过度消毒会给环境带来哪些危害?

有研究表明，长期大量使用消毒剂、灭菌剂，会使微生物产生抗药性，灭菌效果大大降低，而且残留在环境中的化学物质越来越多，成为新的污染源(www.e993.com)2024年10月31日。科学已证明，这种物质会长时间滞留在环境中，并会进入食物链，通过生物富集作用，产生危害人类健康的潜在危害。过量的消毒剂直接或间接地进入或被雨水带入空气、水体、土壤后，...

抗原做多了,会对人体造成危害吗?

而市民所关心的“叠氮化钠”确有防腐剂的作用,但产品中的防腐剂是否就是“叠氮化钠”无法确定,且在水性形式下,其不会造成爆炸危险。但无论是“叠氮化钠”还是其它防腐剂的使用,本身都是具有一定毒性的,但将其用于样本提取液时,已经过高度稀释,含量很低,毒性很小,市民不必太过担心。专家提醒:即便新冠抗原试剂...

异物、微生物与热原的防控策略

无菌制剂主要控制防止的污染物是异物、微生物与热原,基于风险评估的结果,在不同的生产步骤和工艺中人、机、料、法、环等方面进行采取相关的控制策略,以下为个人总结生产过程中常用的控制异物、微生物与热原方法。01异物异物是指玻璃、金属、尘埃微粒、纤维、残药等。通过以下措施处理生产使用的器具、设备等从而降低...

滤膜详细介绍及其在固体制剂溶出与液体制剂研究中的滤膜吸附分享

2.固体制剂溶出方法开发相关的滤膜吸附研究吸附研究是溶出方法开发的重要部分,不同时间点的溶出液中包含不同量的API,但也包含一些难溶性辅料,此时的溶出液需要过滤之后才可以进液相,即使使用紫外检测,难溶性辅料也会导致检测基线不稳,影响检测结果。这就涉及到滤膜的选择了,滤膜大致分为水膜系和有机膜系。水性膜可...

关于发布本局行政执法依据的公告

为促进依法行政,推进全省食品药品监管法治建设,根据《湖南省人民政府办公厅关于开展行政执法依据清理修订工作的通知》(湘政办函〔2011〕42号)要求,本局依法依规确定了现行全部行政执法依据,现予发布。本次清理严格按照《湖南省人民政府关于公布取消调整新增的行政审批项目和保留的省级行政许可项目目录的决定》(湖南省人...