国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片说明书
人民网北京3月22日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管...
药监局明令禁止,重可致聋!哪些药可能影响孩子健康?
先扒一扒复方感冒药里的常见成分:对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬等...①对乙酰氨基酚有退烧作用,与其他退烧药同吃,容易用药过量;②伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;③右美沙芬,有抑制呼吸的风险,服用过量可能会致命。《中华儿科杂志》儿科专家普遍认可的观点:2岁以下儿童不建议使用复方感冒药,4岁以下遵...
国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片等多个药品说明书
国家药监局要求,复方妥英麻黄茶碱片药品说明书不良反应项下应包含以下内容:上市后监测到复方妥英麻黄茶碱片以下不良反应/事件(监测数据来自无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):胃肠系统:口干,齿龈增生,恶心,呕吐,腹部不适。神经系统:头晕,嗜睡,震颤,共济失调,运动障碍。皮肤及皮下组织类:皮疹,红...
国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告(2024年第25号)
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。特此公告。附件:复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求国家药监局2024年3月14日国家药品监...
“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物,8年前已出现青少年滥用...
这篇文章显示,右美沙芬含有微量的可待因、麻黄碱成分,可刺激中枢神经,从而达到镇静、镇痛效果。大量或长期服用容易导致成瘾性,生理、心理上都对药物产生依赖性。但遗憾的是,该药物长期处于监管的灰色地带,监管收紧的信号发生在2023年。当年2月,国家药监局、公安部、国家邮政局等三部门曾下发通知明确指出,部分地区出现...
转发国家食品药品监督管理局安监司关于含麻黄碱类复方制剂零售有...
各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局:现将国家食品药品监督管理局安监司《关于含麻黄碱类复方制剂零售有关问题的复函》(食药监安函[2012]96号)转发给你们,请通知辖区内各药品生产、经营企业执行(www.e993.com)2024年9月8日。特此通知。江西省食品药品监督管理局...
吉林省药监局吉林检查分局开展含麻黄碱类复方制剂生产销售专项检查
中国食品药品网讯日前,吉林省药监局吉林检查分局开展含麻黄碱类复方制剂生产销售专项检查,对辖区内持有含麻黄碱类复方制剂批准文号的药品生产企业进行了全覆盖专项检查,杜绝含麻制剂流入非法渠道。针对辖区9户监管对象具体情况,该局科学制定检查方案,统筹安排部署,明确分工,压实责任,结合分局风险管理评定标准,对企业基础...
北京市药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品及含麻黄...
北京药监局很多之前发布的文件都搜不到了,比如2012年发布的《北京市药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂生产经营管理的通知》,请问是该文件失效了呢,还是换搜索地址了呢,能给一个这个文件的链接吗?市药监局答复时间:2020-03-25您好!来信收悉。以上内容于2020年3月25日通...
国家药监局:进一步完善麻黄草管理制度 严防流入非法渠道
国家药监局指出,加强麻黄草管理立法,对依法强化麻黄草管理,充分发挥其生态和社会价值,保障公众身心健康和生命安全,维护社会和谐稳定具有非常重要的意义。麻黄草管理涉及种植、采集、收购、经营、运输和使用等多个环节,需要相关职能部门共同努力和协作配合。麻黄草为麻黄科多年生草本植物,所含生物碱具有发汗散寒、宣肺平喘...
上海市药品监督管理局关于加强疫情期间医疗机构制剂调剂使用有关...
各有关医疗机构:为进一步满足疫情期间临床用药需求,加强医疗机构制剂调剂使用管理,根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组、国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合印发的《关于加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用有关工作的通知》(联防联控机制医疗发〔2022〕244号)等文件要求...