对话邓春华:金戈等国产仿制药令真正有需求的人群能用得起
金戈等国产仿制药令“真正有需求的人群能用得起”南都·湾财社:你如何看待国产伟哥面世以来,对男性性健康、性满意的推动作用?邓春华:国际上,PDE5抑制剂的问世推动了男科发展。过去认为,已经有这样特效药物,没必要研究了。但恰恰相反,因为有了这个有效的手段,更多患者会有比较积极的心态主动求医。第二个,PDE5...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称国务院44号文)对仿制药做了重新定义,明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,即所有申请上市的仿制药,都必须与原研药质量疗效一致。国务院44号文沿用了2012年《国家药品安全...
毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...
2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称国务院44号文)对仿制药做了重新定义,明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,即所有申请上市的仿制药,都必须与原研药质量疗效一致。国务院44号文沿用了2012年《国家药品安全...
探索从“仿制药大国”迈向“原研药强国” 的科学路径
这些政策出台标志着我国从国家层面上推动仿制药的开发和供应保障,仿制药发展从之前的“跟踪仿制”转入“模仿创新”阶段。截至2019年底,我国共有4529家原料药和制剂生产企业,其中90%以上是仿制药企业,18.9万个药品批文,95%是仿制药,仿制药销售份额占药品市场整体销售份额的2/3,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国...
仟源医药获12家机构调研:亿药科技公司会通过现有的技术平台来支持...
问:后期研发投入的资金依靠哪些途径来获取答:公司有规划,前期的研发投入主要看项目进展需求,公司会依靠自有资金给予大力支持。问:与亿药科技的合作是否标志着公司会把研发战略方向转向创新药方面答:短期内不会,目前公司主要还是以仿制药研发为主。问:公司抗衰老药物是否会与CRO开展合作...
广东发布2023年度知识产权行政保护典型案例
为贯彻落实省委、省政府关于全面加强知识产权保护的工作部署,切实加大对知识产权侵权假冒行为的惩戒力度,2023年,广东省市场监督管理(知识产权)部门办理了一批知识产权行政保护典型案件,有力震慑了知识产权侵权假冒违法行为(www.e993.com)2024年11月22日。案例涵盖商标、专利、地理标志、奥林匹克标志、特殊标志等知识产权类型,具有较强的典型性和指导意义,...
持续加大知识产权行政保护力度!广东公布一批典型案例
为贯彻落实省委、省政府关于全面加强知识产权保护的工作部署,切实加大对知识产权侵权假冒行为的惩戒力度,2023年,广东省市场监督管理(知识产权)部门办理了一批知识产权行政保护典型案件,有力震慑了知识产权侵权假冒违法行为。案例涵盖商标、专利、地理标志、奥林匹克标志、特殊标志等知识产权类型,具有较强的典型性和指导意义,...
上海律协最新发布:(试行)律师代理医疗科技成果转化业务操作指引...
医疗科技成果高风险、高投入、周期长的特点决定了医疗机构面临巨大挑战,要有针对性地开展专利组合与布局工作,以达到保护医疗机构自身的研发与创新成果。2.3.4药品专利链接制度药品专利链接制度是指通过将批准仿制药上市的环节与新药专利期进行链接,强调在仿制药注册申报阶段即关注已上市的原研药品专利状况,并建立专利...
仟源医药(300254.SZ):公司目前暂时选择抗衰老和肥胖两个管线开发
9、后期研发投入的资金依靠哪些途径来获取?答:公司有规划,前期的研发投入主要看项目进展需求,公司会依靠自有资金给予大力支持。10、与亿药科技的合作是否标志着公司会把研发战略方向转向创新药方面?答:短期内不会,目前公司主要还是以仿制药研发为主。
仟源医药:申万宏源、东北证券等多家机构于5月24日调研我司
答:研发投入需要根据后期项目的推进情况来判断。9、后期研发投入的资金依靠哪些途径来获取?公司有规划,前期的研发投入主要看项目进展需求,公司会依靠自有资金给予大力支持。问:与亿药科技的合作是否标志着公司会把研发战略方向转向创新药方面?答:短期内不会,目前公司主要还是以仿制药研发为主。