从存储、增殖、新药研发到治疗,这份报告厘清了间充质干细胞行业的...

产业链中游是干细胞增殖以及干细胞制剂的新药研发,一般指干细胞提取、增殖并进一步制作成可供临床应用的制剂或者药品,技术壁垒较高,潜力巨大。目前全球有十余种干细胞产品上市,其中半数以上细胞来源为间充质干细胞,另有众多产品处于在研阶段。我国干细胞药物研发尚处早期,但在间充质干细胞等临床应用领域都有较为深入...

考研药物化学专业就业方向有哪些

在这里,你将参与新药的研发工作,包括药物分子的设计、合成、筛选和优化等。这是一个需要深入专业知识的岗位,对于药物化学专业的研究生来说,是一个很好的锻炼机会。2.医药研究院医药研究院是另一个适合药物化学专业研究生的就业岗位。在医药研究院,你将参与各种药物研究项目,包括新药的发现、药物代谢动力学研究等...

6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?

康臣药业集团副总裁李政海表示,在新品的立项开发中,中药1类新药的开发关注点主要落在院内制剂,其用于临床多年是比较靠谱的,但要突破数据收集困难、临床证据等级不一定高以及药学研究基础不一定符合申报要求等难点,是否一定要免除II期临床要慎重考虑,稳妥的策略是先做IIT研究,有一定的安全有效数据后,才好进一步投入后续...

国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?

据第一财经记者了解，在美国，药物主要通过三种监管途径可获得FDA的批准：一是505(b)(1）新药上市申请；二是505(b)(2）新药上市申请；以及505(j)仿制药注册申请。药企根据活性成分、已获批的药品、药物配方以及临床适应证等其他因素选择合适的申请途径。通过505(b)(1)途径获批的，意味着是全新分子结构的药物，虽...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

改良新药的“江湖”GuideView改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品,是当前新药研发的热点方向之一。在新药靶点开发日益困难的情况下,改良型新药为积极转型的仿制药企业带来了新的发展机遇。与新化学实体和创新生物药相比,改良型新...

《自然》深度:细胞外靶向蛋白降解如何为新药研发开辟新途径

首先,细胞通过蛋白酶体和溶酶体两条主要途径回收蛋白质(www.e993.com)2024年11月22日。iTPD主要利用蛋白酶体途径,专门用于细胞内蛋白质的处理。而eTPD则涉及双特异性生物制品或小分子,招募膜结合型或分泌型蛋白质靶标到膜结合型回收受体,并将其运输至溶酶体进行降解,这是细胞外蛋白质降解的常用途径。

神州播报丨国家药监局:多途径推动罕见病用药研发上市

黄果表示，罕见病用药确实需要全社会的关注。为了满足罕见病患者用药需求，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。概括起来，主要有三条通道：第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等...

美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用

美迪西(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2023...

...6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?

香港浸会大学中医药研发中心科学顾问窦金辉指出,质量可控和安全有效是中药走向国际的综合考量,而植物药比天然小分子的纯化药物有更能成为中药代表的新药走出去的途径之一。中药民族药成为世界级新药的挑战仍在于需要通过有对照的和设计良好的临床试验来证明其有效性与安全性,不像草药、保健品等非药物比较宽松的上市要求。

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

Docking是一种计算机辅助药物设计方法,它可以用来预测药物分子与蛋白质分子之间的相互作用,从而帮助药物研发人员更加高效地设计新药。具体来说,分子对接可以模拟药物分子与蛋白质分子之间的结合过程,通过计算药物分子与蛋白质分子之间的相互作用能量,来预测药物分子是否能够与蛋白质分子结合,并且预测药物分子与蛋白质分子结合的...