司美格鲁肽在国内正式获批上市!减重人群可以通过合法途径获得该药

司美格鲁肽在国内正式获批上市！减重人群可以通过合法途径获得该药亿邦原创2024年6月25日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了跨国药企诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这意味着国内符合条件的减重人群可以通过合法合规途径获得该药。司美格鲁肽是一种胰高糖素样...

从近10年FDA批准药物情况看全球Top20药企的创新能力,窥见未来

此外,FDA还有多种加速监管途径,如快速通道、加速审批、突破性治疗指定等。这些加速药物审批程序也不是相互排斥的,如果一个新药通过了多个加速程序批准,那么也表明它大的创新程度更高。因此,如果一种新药被FDA区分批准、或者首创新药批准、或多个加速获批,则表明其创新程度很高。以上也为分析一家制药公司在较长时期...

中国斑秃患者400万:两款进口药已获批,国内药企谁能抢先?

从公开资料来看,开拓药业(9939.HK)、泽璟制药等创新药企均有布局脱发治疗药物的研发,其中也包括斑秃。根据相关指南,斑秃的主要治疗方案包括不同使用途径的糖皮质激素、免疫抑制剂、局部外用米诺地尔等。近年来,斑秃诊治逐渐规范化,相关指南和共识将JAK抑制剂作为斑秃系统疗法的首选治疗选择,已经有相关产品在中国获批。

精准医疗新篇章:大数据赋能药企市场准入与产品研发

除了礼来等跨国药企在国内开展AD药物临床试验,国内药企如润佳医药、先声药业、恒瑞医药、康弘药业、海正药业等均通过自研或者Licensein布局了AD药物,目前已处于临床II/III期。CNS药物研发因难度大、新药稀缺而备受关注,中国在此领域的研发管线数量全球第二,但诸如阿尔兹海默症、帕金森病等细分市场仍存在显著的治疗空白。

率先攻克红斑狼疮的,会是中国药企吗?

CAR-T疗法能够通过表达CD19CAR特异性杀伤B细胞,或通过表达BCMACAR特异性杀伤B细胞分化而来的浆细胞,从而有望达到深度清除红斑狼疮致病性B细胞的效果,触发免疫"重置(reset)",完全缓解红斑狼疮疾病。随着美国田纳西州大学健康科学中心的科学家,于2019年在小鼠模型中验证了这一可能之后,CAR-T疗法应用于红斑狼疮治疗...

国内首个口服GLP-1药物获批上市,国内药企谁能紧随其后

剂型的变化有望提高患者的用药便利性和依从性,但另一个问题是,司美格鲁肽作为一种多肽类药物,口服经过胃肠吸收后往往会影响吸收(www.e993.com)2024年11月20日。对于这一难题,诺和诺德中国称,借助“SNAC吸收促进剂”创新技术,司美格鲁肽片突破了这一技术壁垒。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。

全球药企憧憬“减肥梦”! “诺礼”垄断神话即将被打破?

来自CantorFitzgerald的LouiseChen表示,“收购或合作”可能是中小型减肥药生产商追赶礼来和诺和诺德的唯一途径。一些规模较小的公司表示,他们对这个想法持开放态度:Altimmune(ALT.US)于12月5日表示,该公司正在寻找合作伙伴,推出并开发其试验性减肥药pemvidutide。致力于开发肥胖症和肝病治疗药物的美国生物技术公司Altimm...

数据跨境流动的中国方案——我国推动数据跨境安全有序自由流动述评

欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对欧盟境内个人数据向欧盟境外传输有着严格的管控，但也提供多种途径实现个人数据的跨境传输：为涉及个人数据出境业务的企业或机构提供了数据保护充分性认定、约束性公司规则和标准合同条款等。此外，印度、巴西等国家参照欧盟GDPR建立了要求较为严格的数据跨境传输规定，俄罗斯将数据本地化...

2024年中国中药材行业深度研究报告:种植面积、产量、交易规模及进...

中药行业产业链而言,中药材种植及供应环节位于上游位置,涉及种子种苗、肥料、农用机械等;中游为中药材加工制造环节,市场的主要参与者为中药企业,把中药材作为原料加工成可供直接消费的中成药、中药饮片等;下游的销售渠道包括但不限于零售药店、医疗卫生机构。中药材是在中医药学指导下应用的原生药材,大多取自天然的植物...

药闻速递 |药企被2次举报:查出编造批记录、改批号;凝集素途径抑制...

1、药企被2次举报:查出编造批记录、改批号10日,吉林省药监局发布了《行政处罚决定书(吉药监药行罚2020YS1号)》,现将主要内容摘要如下:通化斯威因2次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱,举报称:该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现该公司编造解郁安神片、胃立康片和炎立消胶囊批...