追溯艾尔兴哺光仪,探索重复低强度红光的真相
据了解,该项防控近视的新技术,是某国有品牌于十五年前首创的“智慧结晶”,医学名为“重复低强度红光”,市场又称“哺光仪”,属于国家二类医疗器械。原理是一种采用650nm重复低强度红光(RLRL)对双眼进行非接触性反复照射的辅助治疗儿童青少年近视的方法。除了十余载积累的百余项专利外,在基于有效性的临床研究上...
调查| 二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
根据前述《中国护眼之策》一书,市场上有10余种具备第二类医疗器械证的医用品牌红光治疗仪。赵阳对记者表示,目前,市场上的哺光仪产品有的升级成了弥散漫透射红光,有的则保留了激光集中的特性,标准并不统一。据记者梳理,其中较为主流的十大品牌包括艾尔兴、三代人、益视亮、龙达光学、艾沐视点阳光、博视清、欢瞳...
花两万多租台“护眼神器”,哺光仪真能治近视还是新型智商税?
目前,国家正在规范哺光仪市场,并将其升级为第三类医疗器械进行管理。使用哺光仪后近视上涨50度,消费者与商家产生纠纷2022年8月,因为孩子有轻度近视,所以胶州市民王女士从一家名为权科视力的护眼机构租赁了一台品牌为“艾尔兴”的哺光仪(也称“补光仪”),租赁期为5年,费用为23800元。据王女士介绍,商家承诺...
风靡家长群的视力矫正“神器”,真的管用吗?|近视|弱视|红光|戴镜|...
这意味着,此前拿到二类注册证的哺光仪品牌需重新由国家药监局审批注册。此外,也需更多的临床数据做安全评估。但目前市面上不少红光治疗仪并不具备二类医疗器械注册证(更别提拿到三类医疗器械注册证),很多产品只是仿形盗貌,红光的能量稳定性差,会对孩子视力造成一定损害。图源:中国消费者报儿童青少年近视防控科学...
高价租来护眼神器,使用后近视更重了
记者经过调查发现,王女士租用的这种哺光仪是近几年在市场上流行的一种二类医疗器械,很多地方都有销售和租赁,牌子也是五花八门。青岛市民周先生是一家眼镜店的老板,而销售哺光仪也是他的主营业务之一。据其介绍,他店里销售的哺光仪进价大概在3000元,而售价则高达6000元,利润十分丰厚。“我们大部分客户对哺光仪的使用...
转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
2006年,艾尔兴品牌所属公司苏州宣嘉光电科技有限公司,获得了“半导体激光弱视治疗仪”专利,成为最早一批将弱视治疗功能单独做成仪器的品牌(www.e993.com)2024年9月8日。2021年7月,艾尔兴哺光仪注册了二类医疗器械近视弱视综合治疗仪,适用于近视弱视辅助治疗,适用年龄为3—16岁。根据我国《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度实行分类...
看红光防控近视?"天视力"哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮
目前,国内几个主流的"哺光仪"品牌多取得了国家的二类医疗器械。不过,记者也注意到,这些品牌均不是以"哺光仪"的名义取得医疗器械证的,而是以近视弱视综合治疗仪,或者是通过对患者眼肌综合锻炼来治疗假性近视、预防真性近视的视康仪等。无证哺光仪只是普通商品,不属于医疗器械,而这样的产品直接应用在儿童的眼睛上,从事...
乱象丛生 哺光仪迎来最严监管
本报记者以“哺光仪”为关键字,在淘宝等电商平台搜索发现,目前市面上哺光仪的种类繁多,价格从几百到几千元不等,常见品牌包括艾尔兴、三代人、益视亮、龙达等。并且,非医疗器械款(无医疗器械资质)的多功能哺光仪的价格要远低于医疗器械款(有二类医疗器械资质)。
哺光仪迎来最严监管 被宣传为“护眼神器”实则隐患重重
除了艾尔兴外,目前市场上常见的哺光仪品牌还有三代人、益视亮、龙达等。在此次规范通知下达之前,哺光仪属于二类医疗器械,厂家必须具备二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产和销售。据艾尔兴哺光仪官网信息显示,该产品为国家二类医疗器械,属于浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌,所属公司为苏州宣嘉...
哺光仪价格差异高达千元 无“医字号”产品也宣称护眼?
南都健闻记者在电商平台搜索发现,常见品牌包括艾尔兴、三代人、益视亮、龙达等,价格在百元至万元不等,可租可售。其中,非医疗器械款的多功能哺光仪的价格要远低于医疗器械款。今年6月初,售卖哺光仪的某旗舰店客服人员向记者表示,非医疗器械款的多功能哺光仪属于电子产品,购买人数较多,只要3550元。有医疗器械资质的款...