印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

印度版氮安平中标,意味着中国相关医院,要从之前的仿制药再转换到新的中标仿制药,这两种仿制药之间的治疗效果是否一致,这些药物是否与原研品牌药一样安全有效?由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明,在30名患者中,从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后,结果显示印度迪瑞的这...

砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!

目前，印度许多药企，如四大仿制药巨头太阳制药、西普拉、瑞迪制药和Lupin等，都已表示正在投入研发司美格鲁肽。图源：视觉中国而由于将与印度差不多同时到期，此番仿制在中国也备受关注。CDE官网显示，目前进入Ⅲ期临床的就有华东医药、博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药、石药集团等不下十家，甚至已有...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig...

正大天晴破冰,仿制药开启新战局?

根据Hatch-Waxman法案,仿制药申请人在提交仿制药上市申请时,需依据桔皮书向FDA提交新药申请(ANDA);专利声明则分为四种,1.被仿制药无专利;2.被仿制药专利已过期失效;3.被仿制药具有专利,但仿制药申请人承诺在该专利到期前不上市;4.被仿制药专利无效或仿制药不侵权,并通知原研药专利权人。仿制药申请人若提起第...

印度4大仿制药企出手,百亿重磅药司美格鲁肽即将抵达国内市场?

近日,印度四大仿制药企业太阳制药、西普拉、瑞迪制药和Lupin都表示,他们准备开始研发诺和诺德的重磅药-司美格鲁肽,意图在迅速增长的全球降糖、减肥药市场分一杯羹。有人会觉得奇怪,印度不是没有药品专利保护吗?怎么印度药企拖到现在才开始仿制热卖超百亿美元的司美格鲁肽?

变现14亿,复星新药的印度投资赚麻了

印度仿制药巨头:产品与原研疗效一致GlandPharma成立于1978年,总部位于印度海得拉巴,是一家拥有原研药及制剂研发生产能力的仿制药注射剂企业(www.e993.com)2024年11月22日。目前主要为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。GlandPharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业,并具备在法规市场的药品注册申报及销售能力...

盘点| 印度孟加拉正式获批上市的吉三代仿制药版本有哪些?

一、印度版本目前上市的吉三代版本较多,本文主要介绍几家大厂的仿制药。迈兰(Mylan)的Myhepall和Natco的Velpanat都是吉利德官方授权生产的仿制药,之前都已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,剂型和外观与原研药保持一致,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦,一盒28片,三盒为一个疗程。

中印“4+7”同类品种药价对比调查:如果印度仿制药来华,药价还会降...

该药的原研药为美国礼来公司的再普乐,“4+7”中标品种为江苏豪森生产的规格为10mg*7片的仿制药欧兰宁,中标价为67.51元。记者试图通过前述多种渠道探寻该款药的印度仿制版价格,多方咨询得到的回复均是“没有这种药”,且两所药房官网均未搜索到该药。

和想象的不一样!印度新冠仿制药其实有原厂授权,现几乎断货

与辉瑞相似,2021年10月27日,默沙东也宣布,同意将新冠口服药莫努匹韦(Molnupiravir)授权给“药物专利池”,由其为中低收入国家制药厂提供仿制权。目前至少有两家印度药企生产莫努匹韦的仿制药。虽然印度新冠仿制药大多获得了原厂授权,但购买此类药物依然有较高的健康风险。首先Paxlovid是处方药,需要根据医生的诊断建议...

辉瑞新冠药“一药难求”,有黄牛将一盒药炒至上万元,印度仿制药...

“绿盒”和“蓝盒”都是Paxlovid的仿制药,药品包装盒上的信息显示,“蓝盒”(Paxista)由AzistaIndustries公司制造。在张静发来的“绿盒”(Primovir)图片中,包装盒上仅写了由AstricaHealthCare公司负责销售,记者在某印度电商平台找到了该公司的店铺,但未在公司店铺里找到Primovir药品。此外,有网友表示,目前国内...