外商生产中药“门槛降低” “老祖宗的秘方”如何守护?

第一个等级为国家绝密级配方,也叫国家中药绝密品种,保密期限为永久,目前只有两个,分别是云南白药和漳州片仔癀。第二个等级为国家级保密配方,也叫中药保密品种,包括北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州白云山奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集等,保密期为长期。

...6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?

上海医药集团中药研究所所长刘雳也提到,选择品种或项目,长期要看人口和疾病谱变化,中期要看政策法规方向,短期要看诊疗技术现状和发展趋势,找准未来的需求是大前提;而明确企业战略和聚焦领域是小前提,想清楚做什么和不做什么,理解自身的能力边界才能理性决策。扬子江药业集团江苏龙凤堂中药研究院院长侯金才发表了类似的...

中药政策法规最全集合来啦!

针对各省份的中药产业发展目标,浙江省计划至2024年,全国百强中药企业入选数量预计将达到6家,中药工业企业营业收入有望达到350亿元。安徽省则致力于推进中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等关键技术的研究。与此同时,广东省全面启动了广东省中药材标准、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒标准等方面的制定与修订工作。

全程高能!2023年中药政策法规盘点

规定共22条内容,主要涉及适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。规定自2024年8月1日起施行,其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》11月22日,...

从中药面包到中药冰淇淋,这些食品是真养生还是提价噱头?

中药不能随意添加养生不能随便乱说在中药餐饮持续走俏时，也有质疑之声传来：中药能够随便添加到食品当中吗？长期关注医疗与健康领域的北京瀛和(广州)律师事务所律师黄迪说，根据药品管理法规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括...

中药咖啡、中药面包……真养生还是“涨价噱头”?

据报道，在黑龙江省哈尔滨市有一家开在中医院的饮品店，消费者进店就能感受到浓浓的中药味扑面而来，楼上是中药店，楼下卖中药饮品(www.e993.com)2024年11月19日。在这里，喝之前要先把脉，然后根据脉象告诉你能喝什么饮品。店内有本草咖啡、神农咖啡、养生茶，搭配的糕点也以养生为主，如茯苓糕、姜糖饼。记者梳理发现，随着中药冰淇淋、中药...

中药餐饮持续升温,是真养生还是提价噱头?

不确定是否能够养生却以“养生”作为卖点,不含中药却以“中药+食物”的名称售卖,商家的这些做法是否符合相关法律规定?????北京市律通律师事务所主任郑中臣说,对于想要宣传保健等功能的养生食品,需要相关机构的证明。我国对具有特定保健功能的食品有严格规定,必须经过国家卫生健康委员会的批准,并获得保健食品的认证...

《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

三是进一步强化鼓励机制。《中药标准管理专门规定》严格落实《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》的有关要求,将企业和社会第三方直接申请修订中药国家标准纳入药品标准形成机制。四是构建中药标准快速修订机制,要求制定相关配套文件,加快相关品种的中药标准修订工作。

国家药监局发布中药标准管理专门规定

为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。

【法律法规】 中医药标准管理办法

(四)在承担各级各类相关项目工作中无不良记录;(五)国家中医药管理局规定的其他条件。17第十七条起草组应当按照《标准化工作导则》(GB/T1)、《标准编写规则》(GB/T20001)、《标准中特定内容的起草》(GB/T20002)等要求起草中医药标准征求意见稿、编制说明及有关材料。