医疗器械行业迎来立法监管时代,意味着什么?

现行的《医疗器械监督管理条例》作为行政法规,给予行政部门在实体和程序方面过大的裁量权,在监管方式、监管程序等方面规定不够细致,其法律责任的设定较为粗放,严谨性不足,其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际,未能完全按照高风险健康产品监管的全过程,或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。作为中国...

百普赛斯:公司将按照相关法律法规在定期报告中及时披露相应时点的...

为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程,公司推出类器官解决方案,包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务、类器官病理检测服务等,专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展,释放类器官潜能。感谢您的关注。投资者:近日国内AI制药独角兽之一的英矽智能...

中国医药研发服务行业发展分析与未来研究报告(2023-2030年)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)主要负责药物临床试验及药品上市许可申请的受理和技术审评、仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评,参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件并组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施、协调药品审评相关检查、检验等工作。2、行业监管体制我国对科学研究和技术服务业的...

【法律法规】 中医药标准管理办法

起草组应当将中医药行业标准征求意见稿、编制说明及有关材料,向标准使用单位、社会团体、科研院所、专家等相关方征求意见,同时通过有关门户网站等渠道向社会公开征求意见。中医药行业标准征求意见期限一般不少于三十日。19第十九条起草组应当对征集的意见进行归纳汇总和研究处理,形成中医药标准送审稿、编制说明及有...

目录|《法律研究》集刊2024年第1卷

2.区域全面经济伙伴关系协定背景下中国——东盟地理标志法律保护制度协调研究作者:徐伟琨(广西民族大学法学院硕士研究生)内容摘要:在区域全面经济伙伴关系协定全面生效的背景下,中国与东盟各国经贸往来更趋活跃,地理标志产品国际贸易规模不断扩大,地理标志侵权纠纷也日益增长,迫切需要中国与东盟国家在地理标志法律保护上进...

重庆发布全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引

法律规定与实践紧密结合(www.e993.com)2024年11月27日。《指引》的制定,不仅依据了相关法律法规规章的规定,还征求了相关医药企业和医疗卫生机构的意见,紧密贴合重庆市医药领域反商业贿赂合规管理工作的具体实际,同时在合规运行保障方面还汲取了ISO37301合规体系认证的成功案例精髓,确保《指引》能够引导企业构建更加坚实可靠的合规运行框架。据悉,该《...

关于征集脑血管病生物医药领域科技成果转化项目的通知

1.医疗器械和设备2.医疗药品3.医学影像4.生物医学技术5.人工智能6.医疗服务和管理三、申请条件1.项目应符合国家相关法律法规和政策要求;2.项目团队应具有相应的科研能力和实施能力;3.项目应具有明确的研究目标、创新点和实际应用前景;4.项目负责人应具有相关领域的研究背景和经验;...

亚虹医药2023年年度董事会经营评述

亚虹医药2023年年度董事会经营评述内容如下:一、经营情况讨论与分析公司是专注于泌尿生殖系统(Genito-urinarySystem)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊...

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

证券代码:600056证券简称:中国医药公告编号:临2024-012号中国医药健康产业股份有限公司关于2023年度利润分配方案的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

如何合规地处理国际医药合同中的数据保护问题?

1.遵守国际法律法规:了解并遵守合同涉及国家的数据保护法律法规,例如欧盟的《通用数据保护条例》(GDPR)、美国的《健康保险便携与责任法案》(HIPAA)等。同时,也要关注国际医药合同中可能涉及的特定行业规定。2.数据主体同意:在国际医药合同中,涉及个人数据的处理必须获得数据主体的明确同意。确保合同中明确约定数据处理的...