“久安心”人工心脏通过伦理审查进入临床试验
新华社北京3月12日电(任家旺、华挺)北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会日前在京宣布,天津市兰德投资有限公司和山西省长治市久安人工心脏科技开发有限公司共同研制的“久安心”人工心脏通过伦理审查,进入临床试验。北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会由国际医学伦理委员会认证,是我国医学界伦理审查方面认可的...
人体生物医学研究国际伦理指南(CIOMS)
伦理审查委员会应该在研究过程中,根据需要进一步进行审查,包括监察研究的进展。第3条:国外机构发起研究的伦理审查国外申办组织和个体的研究者,应向申办组织所在国提交研究方案进行伦理学和科学审查,伦理评价标准应和研究实施所在国同样严格。东道国的卫生管理部门,及其国家的或地方的伦理审查委员会应确认研究方案是针对东...
上海支持生物医药产业全链条创新发展有哪些新成效、新举措?来看...
二是进一步提高物品进出境便利水平。完善以企业信用为导向的管理模式,拓展研发用物品进口试点范围。进一步扩大进出境特殊物品联合监管机制物品认定范围。三是加大创新产品全球注册认证支持力度。支持我市企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械在境外有关机构注册和销售,鼓励创新型企业与跨国企业对接合作,按照规定择优给...
北京市卫生健康委员会关于印发北京市深化医学伦理审查结果互认有...
符合以下条件之一,经评估后可认定主审机构资质,包括:获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格10年以上,获批国家医学中心或国家临床医学研究中心,完成国家科技重大专项和国家重点研发计划支持的项目,伦理审查委员会连续三年每年至少审查过3项本机构牵头的多中心临床研究。二、全面推行伦理审查结果互认(三)扩大伦理互认...
关于印发北京市深化医学伦理审查结果互认有关工作的若干措施的...
关于进一步规范养老服务机构与医疗卫生机构签约合作的通知;陕西省卫生健康委与省教育厅签署合作框架协议;西湖大学启动创建医学院!著名免疫学家董晨担任首任院长。24h最推荐《北京市深化医学伦理审查结果互认有关工作的若干措施》发布健康界锋报·3.4万阅读·9个月前...
如何规范人类遗传资源保藏的知情同意?
2021年11月1日《中华人民共和国个人信息保护法》发布施行,做出“处理个人信息包括收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等必须取得个人的知情同意”的规定(www.e993.com)2024年9月25日。2023年2月,国家卫生健康委员会、教育部、科技部和国家中医药局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,对知情同意进行了更为明确和详...
赵万一|医事伦理审查制度的法律实现
医学伦理专家委员会与伦理审查指导及咨询组织二者共同致力于对重大的伦理问题进行探讨与评议,并提供具有导向性的建议,它们还肩负起重要科研项目伦理评审的组织工作。与此同时,这些机构在其监管范围内,对其他各级机构伦理委员会的审查活动执行着严格的指导与监督职能。
北京市科委、中关村管委会:全力做优中关村创新器械目录
在临床试验阶段,由市卫生健康委牵头,着力提高临床试验的效率,将具备条件的流程由“串联”向“并联”切换,同步推进立项审查、伦理审查、合同审查。通过扩大医学伦理审查结果互认范围等方式,提高启动效率;全程跟进人类遗传资源申报指导;加快受试者招募,推动尽快高质量完成临床试验。
关于进一步做好涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作的通知
一、加强机构伦理审查委员会备案管理各医疗卫生机构要高度重视伦理审查委员会备案工作,医疗卫生机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在国家医学研究登记备案信息系统(httpsmedicalresearch/login)上传信息。备案流程继续按照《关于进一步做好涉及人的生物医学研究伦理审...
医学伦理审查结果实现互认 一家审核通过 三地医院通行
《通知》明确,三地医学伦理审查结果互认工作的实施范围为京津冀区域内开展多中心临床研究的医疗卫生机构,适用于多个机构按同一研究方案开展临床研究,包括临床试验。京津冀医疗卫生机构参与区域外医疗卫生机构牵头的多中心临床研究,在符合相应能力的前提下,要主动认可牵头机构的伦理审查结果。多中心临床研究伦理审查的主审机构...