近期医疗器械资讯速览

3.国家药监局医疗器械技术审评中心发布无源植入医疗器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版),选取典型产品,按照产品名称、结构组成和适用范围,以举例的方式给出具体产品临床试验设计类型的推荐意见。监管动态1.国家药监局通报4起...

步长制药:拟940万元设子公司,经营范围包括第一类医疗器械销售...

公司拟出资940万元设立控股子公司“山东步长贸易有限公司”,公司持股比例94%。经营范围包括日用化学产品销售、食品用洗涤剂销售、日用品批发、第一类医疗器械销售、技术服务等。

上海复星医药(集团)股份有限公司关于为控股子公司提供担保的进展...

5、经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,医学研究和试验发展,工程和技术研究和试验发展,远程健康管理服务,第一类医疗器械生产,劳动保护用品生产,特种劳动防护用品生产,电子专用设备制造,实验分析仪器制造,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,劳动保护用品销售,特种劳动防护用品...

BIS认证产品范围:哪些产品需要做BIS认证?

玻璃、涂料等；化工产品：包括油漆、涂料、塑料、橡胶等；汽车及零部件：汽车整车、发动机、轮胎等关键零部件；玩具及儿童用品：儿童玩具、婴儿用品等；医疗器械及药品：医疗器械、药品及其包装材料等；食品及包装材料：食品、食品添加剂、食品包装材料等；消防产品：灭火器、消防栓、烟雾报警器等；其他产品：根据印度政府...

医药政策通 | 解读新版《医疗器械经营质量管理规范》(上)

医疗器械经营质量管理体系涉及到医疗设备的采购、生产、检验、储存、运输、销售等各个环节,是确保医疗器械的安全性和有效性的关键所在。《规范》在旧版基础上对医疗器械经营全周期的质量管理以及新业务模式进行更加明确的指引,医疗器械注册人、备案人以及流通运输企业均可按照该《规范》进行明确的管理以及实行更加标准的质...

医生不能收讲课费了?2024年医药反腐有哪些重点?

包括医药购销领域制度、医疗核心制度、公立医疗机构行风管理核心制度要点、价格招采信用评价制度、行贿人“黑名单”制度等(www.e993.com)2024年11月12日。其中,聚焦医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员,围绕管理要求,要补齐招采财务、院外合作等关键领域的制度措施短板。《通知》要求,要用好巡视巡察、审计监督、统计调查、投诉举报、大数据分析、...

洗脑式营销向老年人出售“天价床垫” 商家被罚50万元

经查,当事人主要从事第二类医疗器械销售活动。当事人销售的产品为可喜安电位温热治疗仪(以下简称治疗仪),分别为可喜安KCM-8000I型治疗仪和可喜安KCM-8000II型治疗仪。当事人在经营场所内通过统一宣传讲解和产品体验的方式吸引老年人购买治疗仪。当事人的宣传讲解每天12场,每场40分钟,上午7时开始至下午5时结束,每天...

卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!

值得注意的是!免罚规定中,对于“初次违法”的界定范围是指:当事人五年内在药品、医疗器械或化妆品各自领域内,首次发生违法行为,且未跨领域发生过相同或类似的违法行为。五年是指从上一个违法行为立案之日起至本次违法行为发生之日满五年,如果上一个违法行为超过追责期限没有受到行政处罚,则从上一个违法行为终了...

关于大规模设备更新和消费品以旧换新政策的详解→

答:主要包括工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7个领域。6.实施“两新”政策有哪些保障措施?答:国家从加大财政政策支持力度、完善税收支持政策、优化金融支持、加强要素保障、强化创新支撑等5个方面明确了保障措施。7.金融部门如何推动“两新”?

爱博医疗2023年年度董事会经营评述

生理性海水鼻腔喷雾器(型号:NS-1)、一次性人工晶状体植入系统(型号:FIS24、FIS30E)注册申请分别于2023年3月和6月经北京市药品监督管理局批准取得二类医疗器械注册证,正式上市销售。软性亲水接触镜产品(型号:iBright1-DaySuper)已于2023年8月经国家药品监督管理局批准取得三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准2023...