环球人物:让国产抗癌药卖到日本的他,终于火了!|专访中国工程院...

丁健：进口药由于人力成本高、专利费贵等原因价格更高，所以，对于我们药物研发人员来说，生产出国产原创新药，可以一定程度上降低成本，就有可能让更多的老百姓用得起。·2017年9月，丁健在实验室指导工作。环球人物：研发中国的抗肿瘤新药可从哪些方面发力？丁健：中国人的发病规律以及患病后的情况跟西方人不完全一...

国产抗癌药,九折反攻全球“药王”

它瞄准的正是全球“药王”——“K药（药品名为Keytruda）”。这个默沙东的明星PD-1产品在去年以全球250.11亿美元的销售额登顶，同类型产品排在第二的是百时美施贵宝的“O药（药品名为Opdivo）”，去年也卖出了90亿美元。目前，每三周给药一次（200mg）的“K药”费用超过1万美元，而百济神州的PD-1在国内极度“...

从“0”到“1” 一家国产抗癌药公司的商业化跃迁

据悉，舒沃哲是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药，用于二线及后线治疗EGFRExon20insNSCLC。今年，舒沃哲一线治疗分别获美国食品药品管理局（FDA）和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予“突破性疗法认定”，由此成为迄今为止全线治疗EGFRExon20insNSCLC首个且唯一的中、美突破性疗法认...

9月多款新药获批有3款是抗癌药

紫杉醇口服溶液用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。泊那替尼片(ponatinib)本次获批的适应证包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3)T315I阳性CML或Ph+ALL。艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液,用于治疗...

共和国印记??|中国第一个小分子靶向抗癌药

在历经8年多的潜心攻关后,2011年,我国首个小分子靶向抗癌药埃克替尼正式上市,打破进口垄断,填补国内空白,该药曾被时任卫生部部长的陈竺院士评价为我国民生领域的“两弹一星”。2012年,埃克替尼被列入全球领先的医药研发综合数据平台Citeline发布的《国际新药研发年度报告》,这是首个被列入该目录的中国创制新药;同年...

集采抗癌药大降价,正在改变中国肿瘤治疗方式

01全国药品集采使抗癌药价格大幅下降,减轻了肿瘤患者的经济负担(www.e993.com)2024年11月19日。02以多西他赛为例,降幅达到92.52%,患者自付费用从7620.48元下降到569.52元。03由于集采药价格控制在合理区间,医生可以专注于优化诊疗方案,提高治疗效果。04目前进入集采的抗肿瘤药有52种,覆盖大部分的临床主流用药,市场规模占到了总药品规模的一半以上...

9月,多款新药获批!有3款是抗癌药,治疗这些癌症

019月份,多款新药获得中国国家药品监督管理局批准上市,包括治疗胃癌、白血病、宫颈癌的抗肿瘤药物,以及治疗血脂异常和特应性皮炎的药物等。02其中,紫杉醇口服溶液是一种治疗晚期胃癌的新药,与注射剂型相比,口服制剂提高了患者的耐受性和依从性。03另外,泊那替尼片获批治疗慢性髓性白血病、复发或难治性费城染色体阳...

6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元

百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法近期在国内进展不断。政策层面,8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后“1年”修改为“5年”。

进口抗癌药一针120万,国产替代药有望明年上市!成本大降

在艺妙神州的展台上,书本大小的透明袋里装着两款正在研发的治疗恶性肿瘤的CAR-T细胞药物。其中,IM19CAR-T细胞注射液是其自主研发的首款CAR-T细胞产品,已经获得了3个血液肿瘤适应症的药物临床试验批件。该公司相关负责人介绍,3个适应症中,针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究已完成II期临床试验,临床疗效和安全...

国产抗癌药头对头研究击败全球“药王”

依沃西单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC有望成为更优的治疗首选方案。基于前述临床试验,依沃西单药一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的适应症的新适应症上市申请,已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望于2025年获批上市。此外,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC(晚期鳞状非小...