丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,市场竞争力有望...
丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,市场竞争力有望提升财中社10月15日电丽珠集团(000513/01513)发布公告,控股子公司上海丽珠制药有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,注射用醋酸亮丙瑞林微球成功通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品,规格为3.75mg,属于《国家基本医疗保险、工伤保险...
丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用醋酸亮丙瑞林微球 通过一致...
药品名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球英文名/拉丁名:LeuprorelinAcetateMicrospheresforInjection剂型:注射剂规格:3.75mg注册分类:化学药品原药品批准文号:国药准字H20093852药品注册标准编号:YBH24682024申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价上市许可持有人、生产企业:上海丽珠制药有限公司审批结论:根据《中华人...
健康元:丽珠曲普瑞林新适应症获批 投入超1.3亿
注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获批。该药品为丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,2023年5月获批适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”,“子宫内膜异位症”上市许可申请于2023年8月23日获受理。
差异化管线布局穿越行业调整周期 健康元、丽珠集团蝉联中国医药...
今年上半年,健康元还成功从荃信生物引入TSLP靶点抗体药物QX008N注射剂,从博安生物引入IL-4Rα长效抗体药物BA2101注射剂,从德国拜耳引入治疗COPD的口服小分子化学药,进一步夯实公司在哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸领域优势。在高壁垒复杂制剂方面,公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册...
健康元:丽珠集团司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理,持有普伐他...
公司回答表示:针对糖尿病,公司控股子公司丽珠集团的司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理,目前正在转入CDE进行审评审批;针对高血压、高血脂和心脑血管等常见慢性疾病,公司拥有普伐他汀钠胶囊、苯磺酸氨氯地平胶囊、缬沙坦胶囊、单硝酸异山梨酯片等药品。
丽珠集团药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准
丽珠集团药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准北京商报讯(记者丁宁)4月26日晚间,丽珠集团(000513)发布公告称,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到美国食品药品监督管理局签发的ANDA批准通知,批准公司研发的注射用醋酸西曲瑞克在美国上市销售(www.e993.com)2024年11月6日。
丽珠集团获47家机构调研:目前艾普拉唑针剂、片剂在级别医院的覆盖...
答:雷贝拉唑口服常释剂型是第九批国家组织药品集中采购的品种,中标结果已于2023年11月公布。丽珠的雷贝拉唑钠肠溶胶囊彼时因未过评,所以未参加集采。总体而言,该品种销售规模不大,年销售收入约1-2亿元,且主要聚焦集采外的市场,对公司业绩影响有限。问:公司动保业务目前开发情况如何...
九州通医药集团股份有限公司关于2024年第三季度业绩说明会召开...
京丰制药现有批准文号300余个,产品覆盖10余种剂型,在产品种达到150余个,以降糖、外用药、感染呼吸、心血管、神经系统等系列产品为主,囊括“二甲双胍”系列、复方克霉唑乳膏等明星产品;药品研发方面,京丰制药聚焦降糖、外用、心脑及抗感染四大领域,目前已通过一致性评价的药品种类达10种,在研新品包括10个原料药及...
丽珠医药就复达那非(XZP-5849)产品与轩竹生物达成独家开发及商业...
丽珠致力于原料药、小分子药物、大分子药以及诊断试剂的研发、生产及销售,其重点治疗领域涵盖抗肿瘤、辅助生殖、消化道、抗感染、精神/神经等多个领域。关于轩竹生物:轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力研发、生产、商业化具有核心自主知识产权的1类创新药,以解决未被满足的临床需求。
政企协同发力 健康元&丽珠集团慢病公益助力西藏波密县乡村振兴...
3月20日,健康元&丽珠集团携手西藏奇正慈善基金会开展的“普惠慢病防治公益项目”来到了西藏自治区林芝市波密县,并于扎木中心县委红楼前举行了药品捐赠仪式。副县长卓玛央金、县卫健委主任牛海燕,县人民医院及各乡镇卫生院相关负责人、西藏奇正慈善基金会志愿者,以及健康元、丽珠集团志愿者出席了本次活动。