康方生物派安普利单抗联合方案一线治疗HCC的上市申请获NMPA受理

近日,康方生物(9926.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理差异化PD-1单抗安尼可(派安普利单抗注射液)联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的新药上市申请(sNDA)。一线治疗晚期肝细胞癌是继一线治疗鳞状非小细胞肺癌、一线和三线及以上治疗转移性鼻咽癌,以及三线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后,派...

康方生物(09926)和正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

智通财经APP获悉，11月21日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，康方生物(09926)和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。近年来，免疫治疗的快速发展正在改变晚期肝癌的治疗格局，尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期HCC的重要一线治疗模式。派安普利单抗是...

康方生物(09926)和正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市_个股资讯...

智通财经APP获悉,11月21日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,康方生物(09926)和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。近年来,免疫治疗的快速发展正在改变晚期肝癌的治疗格局,尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期HCC的重要一线治疗模式。派安普利单抗是一款...

康方生物现涨超4% 和正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

11月21日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。据悉，派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由康方生物研发，并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前，派安普利单...

2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

但值得注意的是,2022年国家医保谈判后,信达生物的贝伐珠单抗注射液(商品名:达攸同)新增适应症“联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康,用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗”于2023年年初被纳入医保目录,成为医保目录内唯一有宫颈癌适应症的抗体药物。

医药生物行业跟踪周报:双抗临床优势明显,建议关注康方生物...

璟制药等(www.e993.com)2024年11月27日。ASH会议有望数据读出的标的:迪哲医药(DZA8586)、百济神州(BCL2i、BTKCDAC)、百利天恒(CD33ADC)、亚盛医药(耐立克,APG-2575)等;SABCS会议有望数据读出的标的:百利天恒(EGFR-HER3ADC)、科伦博泰(TROP2-ADC)等。另外双抗成为仅次于ADC热点领域,尤其是康方生物AK112头对头以PFS终点战胜K药,使双抗优势...

2024年医保谈判收官:162个药品“战况”胶着 进与不进之间拷问创新...

康方生物此次参加医保谈判的卡度尼利单抗注射液,就在今年6月单价由13220元/125mg/瓶,降至6166元/125mg/瓶,降幅高达53.4%,被业内视为对于进入医保势在必得。这款产品上市首年即实现销售额5.46亿元,次年实现销售额13.58亿元,是颇受医药市场关注的明星产品。

康方生物自主研发创新药获批新适应症

近日,国家药品监督管理局官网显示,康方生物自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。据悉,这是卡度尼利单抗在我国获批上市的第二项适应症,此前,2022年6月,该药物已获...

国谈第2天 | 康方、阿斯利康自刀价格卷国谈;CAR-T、罕见病备战...

根据医保局文件,德曲妥珠单抗拟纳入医保目录的适应症为HER2低表达、HER2阳性晚期乳腺癌两项适应症,其中,德曲妥珠单抗是国内唯一一个用于HER2低表达晚期乳腺癌的靶向治疗药物。同样进行价格调整的还有康方生物的卡度尼利单抗,单支价格从13220元降至6166元,卡度尼利在2022年获批上市,用于二线宫颈癌的治疗,但一直都没...

康方生物胃癌适应症创新药获批上市 公司回应:将积极筹备医保谈判

10月9日,康方生物传来利好消息:由其自主研发创新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液)已被国家药品监督管理局获批,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。10月10日,《证券日报》记者从康方生物进一步获悉,公司已运行产能超过5.4万升,待运行产能超过11万升。