福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...
公司回答表示:公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。
新产业:获国家药监局3项Ⅲ类医疗器械注册证,丰富传染病检测产品类别
新产业(证券代码:300832)公告:公司近日获得国家药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》,包括乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒及腺病毒IgM抗体检测试剂盒,均为Ⅲ类医疗器械,注册证有效期自2024年9月12日至2029年9月11日。此次获证将丰富公司化学发光检测产品的“传染病”项目...
扩大医疗领域开放试点!创新药行业国际认可度有望进一步提升?
相关产品:创新药ETF(159992)、港股创新药ETF(159567)风险提示尊敬的投资者:投资有风险,投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享...
医疗器械企业出海:蓝海之下有暗礁
目前,鱼跃医疗旗下主要产品已获得美国食品药品管理局(FDA)认证、欧盟医疗器械法规(MDR)认证、韩国良好生产规范(KGMP)认证;布局了东南亚、中东北非、拉美、西欧、北美等地区渠道代理商50余家,在泰国、德国、美国等国家和地区成立了分子公司及办事处,打造了覆盖全球研发、生产、营销、服务网络,辐射至100多个国家...
出海巴西医疗器械暴增,这三类产品最受欢迎
普瑞纯证PureGlobal专注于全球合规准入,是出海巴西热的见证者和参与者,在感知到中国医疗器械企业对巴西市场的兴趣后,普瑞纯证PureGlobal在巴西设立了分公司,并在接下来的一年内快速帮助国内多家企业拿到巴西市场准入。普瑞纯证PureGlobal表示:“2024年巴西每三个医疗器械产品获批,就有一个来自中国。”基于自...
责令改正!济南市强化医美等4类医疗器械产品监管
为切实保障医疗器械质量安全,推进药品安全巩固提升行动,今年2月以来,济南市市场监管局持续加强相关领域医疗器械监管工作,以体外诊断试剂、青少年近视防治、辅助生殖及医疗美容类医疗器械等四类产品为监管重点,持续加大医疗器械网络销售监测能力和整治力度(www.e993.com)2024年10月20日。加强源头监管,对国家规定的第一类医疗器械生产企业(如:医用外...
...目前生物纤维素基材产品主要应用在护肤品贴、膜类产品及医疗...
同花顺(300033)金融研究中心05月10日讯,有投资者向亚联发展(002316)提问,请问贵司控股子公司所开展的生物纤维素材料应用场景有哪些方面?公司回答表示,您好!感谢您对公司的关心和关注!公司目前生物纤维素基材产品主要应用在护肤品贴、膜类产品及医疗器械类敷料产品领域,以面膜、鼻贴、眼贴类为主。具体内容请您查阅...
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得...
问:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪取得注册证后,是否可以网络销售?网络销售有何要求?答:依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,按照《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!
自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证,不得生产、进口和销售。目前,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创可贴、绷带等属于一类医疗器械。
5800亿!多省公布医疗设备更新方案,这类产品需求爆发!
凭借着强大的品牌影响力、稳固的市场份额以及深厚的市场底蕴,拜耳Medrad??高压注射器产品不仅能够帮助经销商轻松打开市场,实现业务增长,还能提升经销商在市场上的知名度和美誉度。01引领高压注射智能化革新,满足临床信息化升级需求此前,高压注射器系统一直是游离于放射科网络的“信息孤岛”,而随着医疗规模的不断扩大...