百济神州(苏州)生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
5月14日,据CDE官网消息,百济神州(苏州)生物科技有限公司联合申请药品“BGB-24714胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400237。公示信息显示,药品“BGB-24714胶囊”适应症:本品拟适用于恶性肿瘤,包括但不限于肺癌,食管癌,乳腺癌,卵巢癌,头颈鳞癌等。
先说观点:绿叶制药与百济神州都是全球化都
绿叶制药是通过收购阿斯利康的思瑞康、思瑞康缓释片全球50多个国家地区的注册、销售实现全球化,销售网络的全球化,后续自主研发产品利培酮微球II、盐酸安舒法辛正在FDA审批,醋酸戈舍瑞林缓释微球、罗替戈汀缓释微球、羟考酮纳洛酮缓释片也会在FDA申报上市百济神州有钱,几百亿现金负债率非常低绿叶制药没钱,连续的大额收购叠...
...新药在中国申报上市,来自强生、诺华、康方生物、齐鲁制药等公司
分析这些产品,我们有以下发现:这些新药中有多款为双靶点产品,比如PD-1/VEGF双抗、BCMA/CD3双抗、PD-1/CTLA-4组合抗体、IL-12/IL-23抗体、GIP/GLP-1受体激动剂等;多家公司递交2款新药上市申请,如东阳光药、康方生物、恒瑞医药等;多款海外新药正加速进入中国,如安斯泰来抗Claudin18.2抗体、诺华新一代抗VEG...
价格下降6%!微芯生物产品西达本胺片续约成功,进入国家医保目录...
——百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量较多从已上市产品数量情况来看,截至2023年8月,百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量较多,分别为16个、15个和10个。——2022年获批创新药主要集中在抗肿瘤领域从治疗领域来看,2022年1类创新药获批上市共21个品种,适应症包含抗肿瘤领域、心血管系统、消化道及...
聚焦新质生产力|生物医药代表企业:百济神州
而在持续的研发投入后,百济神州也是手握多款重磅产品。其中百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)和百泽安(通用名:替雷利珠单抗)最为大家所熟知。国产创新药首个“十亿美元分子”,百济神州全球化稳步推进除了研发实力外,商业化和全球化也是一家创新药企业能否长存的关键。
百济神州天境生物遭跨国巨头“退货”背后:中国创新药“出海”何去...
无独有偶,此前7月11日百济神州发布公告称,子公司百济神州瑞士和跨国药企诺华制药签署《共同终止和释放协议》,终止协议生效后,诺华制药不再拥有开发、生产和商业化欧司珀利单抗的独家许可的选择权(www.e993.com)2024年7月31日。欧司珀利单抗是百济神州自主研发的一款人源化IgG1单克隆抗体,用于治疗肺癌、肝癌、宫颈癌、食管鳞癌等,百济神州称其为...
百济神州、君实生物旗下抗癌药PD-1获批新适应症,涉及肝癌、肺癌领域
君实生物在东南亚的布局不仅限于鼻咽癌,还会有其他的适应症同时被商业化。有了FDA的批准以后,对于当地的监管部门来说,他们就有了一个高质量的背书,对其他适应症的迅速批准会有很大帮助。”汪来表示:“目前百济神州有10款以上的药物会和旗下PD-1产品做联合开发。PD-1是百济神州的一个基石药物,我们会进行全球...
6款国产创新药成功在FDA上市!百济神州、传奇生物……
百奥泰(19.450,-0.50,-2.51%):托珠单抗生物类似药2023年9月29日,百奥泰/渤健宣布托珠单抗生物类似药(tocilizumab-bavi/BAT1806,商品名:Tofidence)获FDA批准上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。该产品为FDA批准的首款托珠单抗生物类似药...
...恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液(II)获批上市;百济神州...
醋酸阿比特龙片(II)创新性引入纳米晶技术,可显著提高药物生物利用度、降低食物影响程度,从而提高患者服药依从性1,2,将为国内转移性前列腺癌患者带来更好的治疗新选择。百济神州PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)在中国获批第12项适应症1月3日,公司宣布其PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)新适应症已获中国...
...|国家医保局正面回应:集采影响创新?医院亏损怪DRG?万泰生物...
产品1齐鲁制药罗普司亭生物类似药获批上市4月11日,据NMPA官网,齐鲁制药罗普司亭生物类似药获批上市,齐鲁制药罗普司亭生物类似药上市申请已获得批准。罗普司亭是一款血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。2三生制药重组人血小板生成素儿童适应症获批...