国产首个!万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理!内部人士:公司九价...

截至目前,国内共有5款HPV疫苗获批上市,包括三款二价HPV疫苗、一款四价HPV疫苗、一款九价HPV疫苗。具体为默沙东于2014年获批的四价和PV疫苗Gardail4(佳达修4)、2018年获批的九价HPV疫苗Gardail9(佳达修9);GSK于2016年获批的二价HPV疫苗Cervarix(希瑞适);万泰生物于2019年获批的二价HPV疫苗馨可宁,沃森生物于2022年获批...

国内已有3种百日咳疫苗上市,有何区别、怎么选?

目前,国内已上市使用的含百日咳成分的疫苗有3种,分别为:吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联疫苗),以及无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)。吸附无细胞百白破联合疫苗、五联疫苗,以及四联疫苗的区别在哪里?家长又该如何选择呢?福建省儿童医院呼吸...

智飞生物26价肺结合疫苗临床申请获受理 国内尚无同类产品进入临床...

在创新道路上，智飞生物(300122)又取得了新的进展，公司自主研发得26价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“26价肺炎结合疫苗”)临床申请已获受理，国内目前尚无同类产品进入临床研究阶段或获批上市。覆盖更广泛涵盖了最常见的血清型2月5日晚间，智飞生物发布公告，近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智...

...上市 依生生物董事长张译:疫苗佐剂是行业“卡脖子”问题,国内...

至今国内仍未有铝佐剂之外的第二款疫苗佐剂获批上市,依生生物自主研发的皮卡佐剂技术,作为一种新型佐剂,早在2018年就被列入国家重大新药创制项目,但至今也仍未有皮卡佐剂相关疫苗产品获批,可见,新佐剂已成为公认的疫苗行业“卡脖子”问题。

带状疱疹疫苗有多“香”?上市仅8月卖了9个亿 |钛媒体焦点

聚焦至国内市场,百克生物旗下感维??是国内首个用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗,亦是首个国产带状疱疹疫苗,打破了该领域进口疫苗的垄断。在感维??上市之前,国内市场仅有GSK旗下的欣安立适??。带状疱疹疫苗感维??,来源于百克生物官网欣安立适于2017年获得FDA批准,2019年5月份获得国家药监局批准进口注册申请...

国产九价HPV疫苗有望今年上市 市场格局或生变

那么问题来了,国内九价HPV疫苗还有多大市场(www.e993.com)2024年11月28日。先来看看市场现状,作为首个被证实可以预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗(HPV疫苗),首次于2016年在国内获批,当时获批的还是葛兰素史克(GSK)二价疫苗。2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,成为继GSK二价HPV疫苗之后进入我国的第二款进口HPV疫苗。2018年4月28日,默沙东...

艾美疫苗:多款迭代升级疫苗取得重大进展 三大重磅单品申报上市

艾美无血清迭代狂苗有望填补国内市场空白按2021年按批签发量和销售收入计,艾美疫苗是全球及中国的第二大人用狂犬病疫苗生产企业。除去颇具前瞻性的产能建设,独特的技术优势更是公司的重要依仗。这次计划申报上市的无血清迭代狂犬病疫苗,与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同,...

本周国内创新药上市获批、NDA和IND;全球新药III期临床汇总

国内创新药上市获批1、BMS/再鼎:瑞普替尼胶囊作用机制:ROS1,pan-TRK和ALK抑制剂适应症:非小细胞肺癌5月11日,NMPA通过优先审评审批程序,批准百时美施贵宝(“BMS”)申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激...

定了!国内首个可用于婴儿预防RSV感染的药物获批上市

2024年1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布,两家公司合作开发的长效单克隆抗体乐唯初(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国药监局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。在该药物获批之前,我国尚无特异性治疗措施及疫苗能有效应对儿童呼吸道合胞病毒感染,相关的治疗仅以对症支持治疗为主...

连环降价,谁是上半年国产疫苗赢家?

目前,国内市场共有两款带状疱疹疫苗获批上市,一款是葛兰素史克的Shingrix,于2020年获批;另一款是百克生物的感维,也是首款国产带状疱疹疫苗产品。此外,绿竹生物的LZ901疫苗研发进度较快,已启动了3期临床试验。根据西南证券的统计,2024年上半年带状疱疹疫苗批签发共49批次,其中百克生物批签发23批次,GSK批签发26批次。