换包装变相涨价?国家医保局要求注射剂以最小制剂单位挂网

以长春西汀注射剂为例,同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式,过去按照实际包装挂网需要企业分别申报,后续增加新的包装形式也要重复履行申报挂网的流程。新政策落地后,企业只需以支为单位申报1次挂网,各种包装形式的产品均可以正常挂网供应。《通知》要求,各地要做好挂网方式切换前后的价格协同。按照常识,相...

注射剂包装密封性验证方案介绍

在市场上,无菌注射剂的包装形式多种多样,常见的有西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋、预灌封注射器以及卡式瓶等,每种包装都有其独特的结构和材质。关于无菌注射剂包装容器的密封完整性,近年来受到了广泛的关注。2022年,国家药典委发布的《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见稿中,明确提出了对药品包装系统密封...

药械组合产品分类界定与时俱进

2006年11月,原国家食药监局在回复原云南省食药监局《关于药品包装盒内配用医疗器械问题的批复》(国食药监注〔2006〕565号)中指出:“药品注射剂包装内允许配有一次性使用注射器或输液器。经阴道给药的药品包装内可以配用一次性指套。其他类药品包装中配用的医疗器械也应当是药品使用必需的,并已获得《医疗器械产品...

对话全球医药包装巨头斯蒂瓦那托集团:GLP-1大热下,自主给药或成大...

风头正盛的司美格鲁肽、替尔泊肽均采用了预灌封注射器/自动注射笔包装,前者还有卡式瓶/胰岛素笔包装。预灌封注射器用药剂量准确、方便直接注射和自我给药,这能帮助患者更好的轻松管理病情。长效给药和先进的给药装置,也是药企们群雄逐鹿中制胜的关键之一。爆火的GLP-1背后,上游包材有怎样的技术壁垒?产业链有哪...

各就位,27个行业将迎大规模仪器设备更新

27个行业包括石化化工行业、钢铁行业、有色金属行业、建材行业、汽车行业、工程机械行业、重型机械行业、基础零部件与基础制造工艺行业、工业机器人(21.960,1.66,8.18%)行业、工业母机行业、船舶行业、航空行业、石化通用装备行业、轨道交通装备行业、农机装备行业、医疗装备行业、电力装备行业、食品行业、纺织行业、轻工行业...

医药健康_投资促进

与钠钙和低硼玻璃相比,中硼硅玻璃B2O3含量约8%-12%,更适用于生物制剂等对PH敏感性较高的药品(www.e993.com)2024年11月8日。据华经产业研究院,目前我国中硼硅玻璃的渗透率仅约10%,而国际市场上中硼硅玻璃药包材是主流的注射剂包装,美国市场中硼硅玻璃药包材占比高达84%,未来我国中硼硅玻璃渗透率预计仍有较大提升空间。

龙江人的龙年心愿丨“健康官”肖光:中医药事业守护百姓康健

东北网2月13日讯(记者杨帆)在位于哈尔滨的珍宝岛药业注射用炎琥宁生产车间内,一派忙碌的景象,配剂、洗瓶、灌装、洗塞、冻干、出箱、轧盖、目检、贴标、包装……一道道工序,经过29个小时,在机器与人工的完美配合下,一瓶瓶炎琥宁注射剂被生产出来,尽管已是春节期间,但车间并没有休息。“我们不同工种有不同的工...

审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...

6.阿得贝利单抗注射液持有人:上海盛迪医药有限公司该品为人源化抗PD-L1单克隆抗体,与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。7.来瑞特韦片持有人:广东众生睿创生物科技有限公司该品通过药品特别审批程序附条件获批上市,为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID...

针对换包装变相涨价等问题,国家医保局要求简化注射剂挂网方式

以长春西汀注射剂为例，同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式，过去按照实际包装挂网需要企业分别申报，后续增加新的包装形式也要重复履行申报挂网的流程。新政策落地后，企业只需以支为单位申报1次挂网，各种包装形式的产品均可以正常挂网供应。《通知》要求，各地要做好挂网方式切换前后的价格协同。按照常识...

注射剂包装密封性检测方法有哪些?

适用包装类型:西林瓶、安瓿瓶、BFS、输液瓶、输液袋、预灌封注射器、滴眼剂瓶、卡式瓶药品无菌注射剂包装容器密封完整性测试方法除了以上几种较为常用外,还有像微生物侵入法、示踪气体法、质量提取法、激光顶空法等。在选择不同的测试技术时,既要考虑灵敏度,又要考虑内容物的种类的适用性。例如示踪液法(色水法)...