GMP管理中洁净服存在主要风险点的探讨

(1)洁净服清洗程序中关键清洗参数规定不详,不能保证清洁效果的一致性。(2)洁净服清洗、灭菌等程序未开展必要的验证,不能保证清洗、灭菌程序的持续有效性。4、生命周期的管理洁净服管理应参考GMP中物料管理,建立生命周期的管理程序,洁净服必须从经批准的合格供应商处采购,其供应商管理应按照GMP供应商管理要...

新手生产管理员的入门指南:如何一次学会理论 + 实操?

库存控制是物料管理的重要内容。库存控制方法有很多种,其中ABC分类法是一种常用的方法。ABC分类法是根据物料的价值和使用频率,将物料分为A、B、C三类。A类物料是价值高、使用频率高的物料,要进行重点管理;B类物料是价值中等、使用频率中等的物料,要进行一般管理;C类物料是价值低、使用频率低的物料,要...

详解客户订单管理流程和其中的3个关键步骤(附上流程图)

客户订单管理流程包括确认价格、是否存在异常需求以及承诺订单三个关键步骤。在确认价格时,需要核对价格是否正确,是否存在错误分摊或未更新价格的情况。在审核订单是否超出预测或预期数量时,需要根据行业标准和具体情况进行判断。如何保障订单及时交付?我们需要稳定的生产过程、足够的产能和原料,同时还要有一套高效的订单管...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条中药材、中药饮片...

【质量知识科普】物料管理基本常识!

标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。其中对标签的具体要求,可参见国家药品监督管理局国药监准(2001)482号“关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知”中的药品包装、标签规范细则(暂行)的有关规定。5、仓库里物料管理有几种状态标志?

《研发才是硬道理:用 IPD 流程研发新品全过程详解》正式出版!

“无论这个世界上有没有IPD集成产品开发管理体系和流程,我们企业(实际按照产品开发项目运作)到底应该如何科学地组织和实施新产品和新技术开发工作呢?”Q疑问3“企业按照IPD产品开发流程规定的标准和内容,执行新产品和新技术开发流程,为什么就没有想象中那么顺利,反而问题繁多呢?”...

收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)

11.食品生产企业应当具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。(√)12.贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输...

生产计划管理流程

生产计划管理流程是确保企业生产活动顺利进行的关键。它涉及到从接订单开始到最终产品交付的每一个环节。以下是根据搜索结果整理的生产计划管理流程的主要内容:1.需求预测与订单管理在这一阶段,PMC部门需要与销售部门紧密合作,收集市场信息、分析销售数据和趋势。通过建立预测模型,提前预估订单量,为生产计划提供可靠依据...

深圳科瑞技术股份有限公司监事会关于公司2024年半年度内部控制...

保管及处置等关键环节进行控制,采取了职责分工、实物定期盘点、财产记录、账实核对等措施,定期对应收款项、对外投资、固定资产、在建工程、无形资产等项目中存在的问题和潜在损失进行调查,按照公司制定的《资产减值管理流程》合理地计提资产减值准备,并将估计损失、计提准备的依据及需要核销项目按规定的程序和审批权限报批...

中通国脉通信股份有限公司关于公司股票继续被实施其他风险警示...

上述缺陷导致物料存货管理相关的财务报告内部控制运行失效。(四)工程审定管理工程决算审定流程是与应收款项回款息息相关的重要工程管理流程之一。由于公司之工程报审管理缺位,管理层无法掌控并了解工程送审及审定情况。按照管理层确定的收入确认具体方法,工程审定不作为收入确认的依据,但可能影响结算回款进度,甚至形成坏账或...