...辅料产品质量提升、药用辅料行业标准规范进一步促进药品质量提升
公司将“一切为了药品的安全”作为企业使命,即公司高度重视产品质量和服务,通过药用辅料产品质量提升、药用辅料行业标准规范进一步促进药品质量提升。公司已在定期报告中披露发展规划、产品结构等事项,敬请查阅。
...管理和药品级放行检测标准,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品
公司结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。苏州GMP级别的厂房建成后,公司GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升,从而更有效地支持免疫细胞治疗药物...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第四条省药监局发布的云南省中药标准作为药品的生产、经营、使用、检验及监督管理等活动的法定技术标准。第五条标准研究单位要坚持以临床价值为导向,针对基原、产地、种植养殖过程、采收和产地加工、炮制、包装、贮藏及质量标准制定等重要的关键环节和关键质控点,起草拟定云南省中药标准,确保临床用药安全、有效和质量可控。
中检院干细胞质量检验报告获批机构有哪些
中检院已获得国家检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书、食品检验机构资质认定证书(CMAF)、能力验证提供者(PTP)认可证书、世界卫生组织药品质量控制实验室认证(PQ)、国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)认证、美国病理学会(CAP)认证等检验资质。中检院是迄今最受细胞行业认可的第三方检...
国家医保局公布集采二甲双胍药品质量真实世界研究结果
四、严格中选产品质量要求,确保降价不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需满足人用药品注册技术要求国际理事会(ICH)的指导原则。
冷链药品收货的要求有哪些 冷藏药品收货验收流程
4.验收不合格的冷藏药品,应当拒收或者放置于不合格品区,并报质量管理部门处理(www.e993.com)2024年10月22日。5.冷藏药品验收记录应当详细记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、供货单位、到货日期、验收日期等信息,并保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。三、冷链药品储存与运输要求1.冷链药品应当按照规定的温度范围进行储存...
...玻璃|添加剂|生产者|生产经营者|管理局食品|食品安全标准_网易...
5.食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。(√)6.可以在贮存食品原料的场所内存放个人生活物品。(×)7.食品生产企业应具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、...
12月新规来了,看看哪些与你有关
《首席质量官评价规范》等4项地方标准实施市市场监管局批准《首席质量官评价规范》(标准号:DB31/T1427—2023)、《林业有害生物防治服务组织能力评价导则》(标准号:DB31/T1424—2023)、《狂犬病防疫示范村建设规范》(标准号:DB31/T1425—2023)、《农产品质量安全基层监督管理工作规范》(标准号:DB31/T142...
西地那非片的功能主治和副作用有哪些?一篇揭秘“小蓝片”
不过大家在选择西地那非片的时候要注意,尽量避开仿制药,选择原研药万艾可。仿制药虽然和原研药有着相同的活性成分,但在生产工艺、药品质量、临床疗效和安全性等方面仍有着不小的差别。万艾可的研发过程长达7年,受试者更是涵盖了123个国家不同年龄段的不同类型勃起功能障碍(ED)患者。且相比仿制药,万艾可的含量标...
李利:建立健全科学高效权威的药品监管体系
这些成绩的取得,最根本在于有习近平总书记掌舵领航,有习近平新时代中国特色社会主义思想科学指引。党的十八大以来,习近平总书记对药品安全工作高度关注,多次作出重要指示批示,反复强调药品安全关系人身健康和生命安全,容不得含糊,明确提出最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等一系列新理念、新要求,...