2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
(一)维生素A的特点、鉴别试验和含量测定方法。(二)维生素E的鉴别试验、特殊杂质检查及含量测定方法。(三)维生素B1的鉴别试验与非水溶液滴定法。(四)维生素C的鉴别试验与碘量法在原料药及其制剂含量测定中的应用。十三、甾体激素类(一)甾体激素类药物的分类、基本结构及其可供分析的特征官能团。(二)常用的...
2024年郑州大学硕士研究生招生考试349药学综合考试大纲已发布
考试内容药物中杂质的来源、分类、鉴定方法;一般杂质的检查和特殊杂质的鉴定方法。考试要求掌握杂质的来源与分类,杂质限量的计算;掌握代表性一般杂质的检查方法与原理;熟悉特殊杂质的检查及鉴定方法。药物的含量测定与分析方法的验证考试内容药物定量分析方法的分类、验证以及分析样品的制备;考试要求掌握常见...
益方生物科技(上海)股份有限公司第一届监事会2023年第四次会议...
本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》及《益方生物科技(上海)股份有限公司章程》的有关规定。公司监事会主席冯清华先生召集并主持本次会议。二、监事会会议审议情况出席会议的监事审议通过以下议案:(一)审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》公司本次变更部分募集资金投资项目,增加新药研...
海创药业股份有限公司2023年半年度报告摘要
本次会议的召集、召开、议案审议程序符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的有关规定,会议决议合法、有效。二、监事会会议审议情况全体监事对本次监事会会议议案进行了审议,经表决形成如下决议:(一)审议通过《关于公司〈2023年半年度报告〉及其摘要的议案》监事...
说说"简单"的系统适用性
方法验证试验一定包括系统适用性测试。正如前文所说,没有进行系统适用性试验的系统任何数据都是无效的。结语系统适用性试验作为分析方法不可分割的一部分,已经被越来越多的监管机构所重视。不过从目前国内整体的药物研发情况来看,药物分析工作者对此还没有足够的认识,未结合分析方法验证情况有针对性地去探索系统适用...
ICH最新指南,药物分析方法开发与验证有何新变化?
补充多变量和实时放行测试程序ICHQ14草案是一个广泛的指南,涵盖了基于ICHQ8(药物开发)和ICHQ9(质量风险管理原则)的分析程序开发(www.e993.com)2024年7月10日。该草案补充了ICHQ2(R2)并包括了关于开发多变量和实时放行测试程序的概念,并介绍了分析程序的既定条件(EC)(根据ICHQ12)。其中,通过增强的分析方法开发方法,对这些EC有更深入地了解。还...
干货!详解溶出度测定方法验证
在药物分析实验室中,溶出测试方法是一种最常见的分析技术,主要应用于口服固体制剂的体外溶出测定。溶出测试可以作为描述制剂特性的方法(如含量、有关物质)的补充。一个好的溶出测试方法应能提供三个关键方面的信息。首先,溶出方法应能够检测产品由于理化性质变化引起的药物释放速率或量的变化。这些信息有助于建立批与...
这些仪器方法有望进入《中国药典》
1.基于质谱技术开展3种有代表性的重组蛋白类药物、多肽类药物在分子量测定、氨基酸一级序列覆盖率、和翻译后修饰研究的技术要素文献调研,进行重要技术要素的必要实验研究,确定分子量测定、肽谱(氨基酸一级序列覆盖率、翻译后修饰)分析的基本技术要求、需要考量的关键因素、质谱分析数据质量、鉴定结果可信度的基本要求,...
陕西科技大学食品与生物工程学院2022考研【910药物分析】考试大纲
1.掌握不经有机破坏和经有机破坏的分析方法。1.掌握容量法、分光光度法、色谱法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关要求。掌握色谱系统适用性试验的主要内容。2.掌握药品质量标准分析方法验证的指标和验证的方法。3.了解生物样品的种类,熟悉生物样品的预处理方法,熟悉生物样品分析方法的验证。
2010年10月浙江省自学考试药物分析真题
A.电位法B.结晶紫指示剂C.自身指示剂D.永停法14.酸性染料比色法测定生物碱类药物含量时,最常用的有机溶剂是()A.氯仿B.甲醇C.苯D.丙酮15.采用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐含量时,需先加入醋酸汞以消除___的干扰。()A.水...