甘露醇检测方法有哪些?
分光光度法:分光光度法是利用物质对特定波长光的吸收程度来测定其含量的方法。虽然甘露醇及其杂质的紫外吸收较弱,但通过选择合适的显色剂或衍生化方法,可以提高其检测灵敏度。分光光度法具有操作简便、快速等优点,但可能受到其他吸光物质的干扰,需要进行空白校正。气相色谱法(GC)与气相色谱-质谱联用技术(GC-MS):...
植物体内甜菜碱含量的测定
1.滴定法滴定法是一种经典的化学分析方法,用于测定植物样品中甜菜碱的含量。该方法基于甜菜碱与特定试剂之间的化学反应,通过滴定过程中溶液的颜色变化来确定反应终点,进而计算出甜菜碱的含量。2.分光光度法分光光度法是一种基于物质对光吸收特性的分析方法,适用于植物体内甜菜碱含量的快速测定。3.高效液相...
【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
2.2物料平衡问题:强制降解的物料平衡是广大分析工作者极为头痛的问题之一,由于物料平衡主要是考察分析方法能否将所有杂质有效检出,所以含量测定没有必要进行物料平衡的考察,物料平衡的接受范围问题,至今没有统一的规定,其实也很难统一,需要具体情况具体分析,根据样品中各组份性质、降解率大小、强制降解杂质的结构、质量标...
...国家标准化管理委员会批准发布《硼铁 硼含量的测定 碱量滴定法...
导读:国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《硼铁硼含量的测定碱量滴定法》等195项国家标准和1项国家标准修改单,现予以公告。国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《铸造用生铁》等195项国家标准和1项国家标准修改单,现予以公告。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-28...
影响药物经皮吸收的因素有哪些
皮脂腺过度活跃导致皮脂分泌增多,形成一层厚厚的油脂膜覆盖在皮肤表面,阻碍了药物与皮肤的接触,降低了药物的吸收效果。改善皮脂分泌过多的方法包括保持面部清洁、使用温和无刺激性的洁面产品以及定期去角质等。4.汗液分泌异常汗液对药物的影响主要取决于其pH值和电解质浓度。高pH值或高钠含量的汗液可使某些弱酸性或...
实验室开发离子色谱检测有机胺含量方法验证
实验室开发离子色谱检测有机胺含量方法验证有机胺是含有氮原子的一类有机化合物,根据烃基取代的数目,可以分类为伯胺、仲胺、叔胺,在工业有机合成中有着广泛的应用,可作为溶剂、催化剂、抗氧剂、染料中间体、塑料软化剂等(www.e993.com)2024年7月25日。在医药领域,许多药物中含有胺基团,包括抗生素、镇痛剂等,或作为重要中间体,参与到药物的...
药学研究中不能轻视的相容性
以组件提取和模拟生产样品测定的结果可以充分证明生产组件与药液的良好相容性。五给药器具相容性考察1研究方法结合产品给药器具、产品的特性和工艺综合设计研究方法。2考察的指标可提取物考察的指标:根据毒理学阈值评估,ICHQ3D的元素,产品需要关注的元素进行相应的方法学研究。元素方法学验证的项目包括:专属性...
推荐阅读 | 透皮贴剂的技术及质量控制进展
各国药典收录的透皮贴剂释放度测定方法的种类如表2所示[48-51]。ChP2020收载了适用于透皮贴剂的释放度测定法有:桨碟法、转筒法,并作出了限度规定。美国药典43-国家处方集38(UnitedStatesPharmacopeia43-NationalFormulary38,USP43-NF38)对不同透皮贴剂的药物释放度测定方法有不同的规定,尼古丁透皮贴剂有...
CDE大湾区分中心培训续:创新药研发的思考与问答(下)
问题2:创新药的API分子中含有盐离子,对于盐离子的含量标准是否一定是定在理论值的正负5%以内?因为盐离子的分量量相对于API分子是较小的。含量定在正负5%,有时比较难以达到,是否可以根据多批次的数据,在NDA时定在一个较合理的含量范围?A:问题1:新的注册管理办法实施以后,原料药也是需要发生产工艺信息表和质量标准...
青蒿素:起始物料来源于中药或发酵工艺的案例分享
含量测定按照《国际药典》[6]1.14.4“高效液相色谱法”测定。以十八烷基键合硅胶为填充剂的不锈钢色谱柱(15cm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(50:50),流速为1.0ml/min,检出波长为210nm。制备下列溶液:取本品用流动相溶解并稀释制成5.0mg/ml的溶液,作为溶液(1);取青蒿素对照品,用...