贴敷类器械检出化学药物处理思路
2022年1月,国家药监局发布《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告》(2022年第12号,以下简称“贴敷类补充检验方法”)后,2023、2024年连续两年将贴敷类医疗器械(如远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴等,现一般为二类医疗器械产品)列入《国家医疗器械抽检品种检验方案》。对贴敷类医疗器械产...
没有标签,如何区分肝素钠和肝素锂
一种简单而实用的方法是利用离子选择电极或离子色谱技术,直接测定样品中的阳离子种类及含量。由于肝素锂与肝素钠的主要区别在于结合的阳离子不同,因此这种方法能够迅速而准确地区分两者。此外,还可以尝试通过比较两者在不同条件下的溶解性、稳定性及生物活性等实验,进一步验证鉴别结果。
圣兆药物取得盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法专利...
专利摘要显示,本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法,包括以下步骤:(1)样品处理:盐酸多柔比星脂质体注射液采用破乳剂破乳后,稀释剂稀释,得待测样品液;(2)固相萃取:待测样品液经IC??RP柱过滤,收集续滤液于样品管;(3)离子色谱检测:样品管上离子色谱检测,外标法计算后获得铵根含量。本...
性激素六项怎么看?西安生殖保健院保姆级最全解读!
PRL﹥100ng/ml,约50%有泌乳素瘤,可选择性做垂体CT或磁共振。PRL﹥200ng/ml,常存在微腺瘤,必须做垂体CT或磁共振。PRL降低:席汉综合征、使用抗PRL药物如溴隐亭、左旋多巴、VitB6等。5、睾酮女性体内睾酮,50%由外周雄烯二酮转化而来,25%为肾上腺皮质所分泌,仅25%来自卵巢。主要功能是促进阴蒂、阴唇和...
【监管】沪开展药品质量抽检,7批次不合规定
检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。性状性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格可能会影响药品的质量和功效。鉴别鉴别是指依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数,来判断药物的真伪或纯度。
中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
4.维生素B注射液的含量测定方法为:()A.非水溶液滴定法B.异烟肼比色法C.紫外分光光度法D.Kober反应比色法E.碘量法5.在硝酸酸性下水解,生成橙红色的药物为:()A.维生素EB.维生素AC.维生素CD.维生素B1E.维生素D6.《中国药典》(2000年版)规定;“热水”是指水的温度为:()...
2024年9月份有263份标准将实施——食品等标准占46%,独领风骚
GH/T1452-2024蜂蜜中葫芦巴碱含量的测定液相色谱-串联质谱法GH/T1451-2024调配蜂蜜水GH/T1450-2024电子商务交易产品追溯信息编码与标识规范茶叶GH/T1449-2024电子商务交易产品质量抽检规范茶叶GH/T1448-2024雅安藏茶原料要求GH/T1120-2024雅安藏茶DB3209/T1271.4-2024农业机械售后...
红日药业网上路演实录
本次我们保荐的天津红日药业股份有限公司主要从事中成药以及西药的研发、生产和销售,主导产品包括血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液等,这些产品均在细分行业里处于垄断地位。经过十多年的持续快速发展,公司现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的制药企业,是天津市科学技术委员会、天津市财政局、天津市国家税务局及天...
【瑞士步琦】凯氏定氮仪测定鱼肉产品的挥发性盐基氮 (TVB-N)
V0—样液总体积,单位为毫升(mL),本方法中V0=1006结果测定结果见表2。表2:鱼中TVB-N的测定结果(认证含量52.49±5.35mg/100g)。7结论利用步琦凯氏定氮仪全自动进行测定鱼类产品中的TVB-N可提供可靠和可重复的结果。结果与52.49±5.35mg/100g的认证参考值吻合较好,相对标准偏差较小。Mu...
益佰制药申请头花蓼配方颗粒的检测方法专利,有助于保障头花蓼配方...
其中,鉴别为对头花蓼药材及所含没食子酸和槲皮苷的薄层色谱鉴别;特征图谱是采用HPLC法对头花蓼所含没食子酸、短叶苏木酚酸、鞣花酸、槲皮苷等9个特征峰的表征;含量测定是对游离没食子酸及总没食子酸的含量进行检测。本发明建立的检测方法,提高了对产品质量的检测要求,有助于建立产品完善的质量控制体系,有助...