最新大会日程+近100家新领域全产业链优秀企业对接@4月16-18日南京...

德国耐驰流变分析仪、贴剂晶体出现率分析仪、喷雾激光粒度仪、纳米粒度及zeta电位分析仪、显微计数法不溶性微粒仪、澄清度和可见异物检查伞棚灯、微流图像粒度仪、半固体标准制样器、真空粉末分散器、透皮实验用巴马香猪猪皮等。

HN-100A 澄清度检查专用伞棚灯-胤煌科技-新品

1.实现了0.5标准以下澄清度检查;2.弥补了有色样品的澄清度检查;3.可完成微量样品的澄清度检查;4.无需在暗室的环境下观察,普通理化实验室环境即可;HN-100A澄清度检查专用伞棚灯

浙江省药监局通报浙江泰康药业集团有限公司飞行检查情况

3、红茴香注射液(批号:170801)的异常毒性检查原始记录显示使用了未通过检疫的小白鼠(编号为20170725-0943);在红茴香注射液(批号:170802)的异常毒性检查实验记录中显示在8月10日至8月13日使用了编号为20170725-0626、20170725-0627及20170725-0630的小白鼠,但在实验动物死亡记录显示上述编号小白鼠于8月10日处死,检查组...

新《中国药典》7月执行

《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中,溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼液等照该法有关规定执行;非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用的无菌原料药等需严格按照国家食品药品监管局另行颁布的规定执行。据专家透露,新版药典对于一些检验、鉴别的方法作了完...

农业农村部兽药评审中心关于公开征求 《兽用中药新药研究各阶段...

兽用中药新药的处方药味(包括中药饮片、提取物等)应固定。明确药材的基原、药用部位、质量要求、饮片的炮制方法及质量标准等。关注药材的产地、采收期(包括采收年限和采收时间,下同)等。为保证兽用中药新药质量稳定,应关注所用药材的质量及其资源可持续利用,对野生药材应按照相关要求开展资源评估研究。对于确需使用...

《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》发布

对于制剂必须进行微生物检验,其微生物限度取决于剂型和给药途径(www.e993.com)2024年11月3日。微生物限度检查应符合《中国药典》的相关规定。4.其他对从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物新药,建议根据剂型的要求开展溶出度研究,建立相应的溶出度检查方法;鼓励对其他类型创新药物根据自身的特点开展相关研究。对于在制剂中含量较少或在...

速递II CDE 公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见

去除微生物的方法应经过验证,并保证其对药物成分无影响,且残留符合相关要求。对于制剂必须进行微生物检验,其微生物限度取决于剂型和给药途径。微生物限度检查方法应符合《中国药典》的相关规定。4.其他对从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物新药,建议根据剂型的要求开展溶出度研究,建立相应的溶出度检查...

柳州医药销售劣药遭处罚:注射液瓶惊现玻璃颗粒

“可见异物”项目在2005年版《中国药典》颁布实施之前,称为“澄明度”项目,2005年版《中国药典》颁布实施后,将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。“可见异物检查法”(含2005年7月13日国家局《关于印发〈可见异物检查法补充规定〉的通知》,代替原来注射剂、滴眼剂澄明度检查的《澄明度检查细...

注射液瓶惊现玻璃颗粒 柳州医药销售劣药遭处罚

“可见异物”项目在2005年版《中国药典》颁布实施之前,称为“澄明度”项目,2005年版《中国药典》颁布实施后,将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。“可见异物检查法”(含2005年7月13日国家局《关于印发〈可见异物检查法补充规定〉的通知》,代替原来注射剂、滴眼剂澄明度检查的《澄明度检查细...

江苏省2007年第2期药品质量公告

骨肽注射液山西恒大制药有限公司200411082ml:10mg检查(澄明度)如皋市勇敢医院国家药品标准第十六册阿莫西林克拉维酸钾片山西威奇达药业有限公司200605020.375g检查(溶出度)含量启东市第二人民医院中国药典2005年版二部妇月康胶囊药都制药集团股份有限公司0605010.48g检查(水分装量)启东市第五...