【免费会议】临床前药效评价技术和经验分享会

3.脑类器官助力神经系统药物研发14:35~15:05镇痛药物的开发现状及临床前药效评价方法石刚|格林泰科副总经理/市场项目部总监1.镇痛药物研发现状和困难2.常见疼痛模型的选择与应用3.镇痛药物临床前有效性评价案例分享15:05~15:20茶歇15:20~15:50肿瘤治疗性疫苗非临床安全性评价策略夏玉叶|苏州华测...

中国中医科学院医学实验中心中药药效评价类器官芯片研发创新平台...

方式:现场现金或邮箱获取(①如现场获取,须提供以下资料,在获取招标文件时间内携带至采购代理机构邮箱②如网上获取,须提供以下资料的彩色扫描件,在获取招标文件时间内发送至采购代理机构邮箱gjzbyxgs@126)携带以下资料:1.法定代表人报名:针对本项目出具的法定代表人身份证明书原件加盖公章(须体现法人姓名、身份证...

新思路学习!体质毒理学:中药安全性评价的新方向

以中药药性理论和“辨体-辨病-辨证”模式为指导,采用毒理证据链的评价方法,整体性探究临床风险证据、损伤表型证据、不良结局证据、毒性事件证据、(潜在)有害成分证据等中药毒性内涵和传递路径,得到不同体质状态对中药毒性耐受性差异,构建中药全过程毒性系统评价体系。

中药产业新质生产力:生物评价

生物评价是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性(包括药效和毒性)的一种方法。生物效价检测是在严格控制的试验条件下,以药物的药理作用为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计,通过比较供试品和相当的标准品所产生的特定反应,从而评价药品的效价或毒价。现代意义上的药品生物评...

ADC临床前研究、模型评价及转化医学专题

1体内评价模型种类及介绍(移植瘤模型、原位移植瘤模型、肿瘤转移模型、PDX模型、转基因小鼠模型、人源化肿瘤模型)2根据临床需求选择体内评价模型验证小鼠体内安全性和有效性并示例第七章ADC药物药代动力学模型1ADC药物的ADME策略2ADC的药代分析物及相应的定量分析方法...

三大跨国巨头垄断的百亿市场,国产企业如何翻越研发、审批大山?

同时,吸入装置的设计直接影响到药物剂量、药物在肺部的沉积率和效果、药物副作用等,其设计精细化、小型化,如气雾剂的定量阀门、压力罐等核心零部件开发难度大(www.e993.com)2024年11月24日。此外,吸入装置的操作难度关系到患者的依从性,操作不当也将影响治疗效果。从临床需求出发,理想的吸入制剂应满足药物剂量输出稳定、准确定量等特点,同时使用...

治疗药物监测(TDM)结果解读专家共识

1.临床诊疗方案建议:基于可获得的最佳证据,结合监测目的及结果分析,提出干预建议。有条件的机构可利用定量药理学、遗传药理学等方法给出推荐剂量。2.监护与随访建议:结合患者个体情况、药物治疗特点、疾病特征等制定个体化监护与随访计划。3.患者自我管理建议:为患者提供自我管理(依从性、有效性、安全性)、饮食等方...

北京阳光诺和药物研究股份有限公司

新药PK/PD技术平台,着重于抗体药物、细胞及基因治疗产品、血液制品、核酸类药物、疫苗等的PK/PD大分子生物分析,免疫原性评价,定量药理学研究等。已经具备在大分子PK检测,ADA分析,细胞因子等生物标志物分析,PCR检测的能力。强化生物医药临床转化研究能力与服务体系,按国际CAP认证实验室体系要求,建设人源化动物模型、基因...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

3.3.1.3质量控制和评价。重点关注影响中药材及饮片品质的关键性因素(包括:品种、产地、生长年限、采收季节、采收加工方法、炮制、存储、使用、人为的掺杂掺假及检验方法不当造成的影响);重点关注质控指标的选择、检验参数与限度设置的科学性与合理性,可综合性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等多个项目进行评价,可尝试...

昭衍药物发现丨抗体偶联药物作用机制与内吞检测

昭衍开发的高通量内吞检测的方法,是基于pH敏感染料标记的抗体被细胞摄入后,随着其周围环境的pH值酸性增强而显著增强荧光。该方法有以下优点:简便性—不需要洗涤步骤或淬灭剂,减少交叉反应性或背景干扰准确性—可进行定性或定量分析高通量—一天可进行~5000样本的测定(对比FACS,96样品需要0.5-2hr)...