...药布局持续推进,注射用PL002获FDA批件,PLAT001获临床试验批件
董秘回答(普利制药SZ300630):尊敬的投资者您好,公司中期业绩情况请关注公司披露的2024年半年度报告,目前公司创新药布局包括强渗透抗肿瘤项目、双模态造影剂、硼中子注射液等。2023年10月底,公司创新药注射用PL002收到美国FDA签发的药物临床试验批件,该品种拟用于原发性肝癌患者的术前诊断及术中导航;公司创新药注射用...
众生药业:子公司获一类创新药昂拉地韦颗粒剂Ⅱ期临床试验伦理批件
证券时报e公司讯,众生药业(002317)8月2日午间公告,近日,公司控股子公司众生睿创收到组长单位首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件,同意一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号:ZSP1273颗粒)治疗2—17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验项目开展。
上海:建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核...
建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制,推动合同研发机构(CRO)为高校科研院所提供新药临床前研究服务,按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。鼓励企业牵头开展多主体全链条创新转化联合体建设。免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。
金凯生科:产品价格取决于供需双方谈判,药物获得临床试验批件后并...
另药物获得临床试验批件仅处于临床试验启动阶段,后续还有长时间的试验准备、试验进行阶段,且临床试验结果具有较大不确定性;公司相关产品也并未受此影响出现爆发式增长,请注意相关投资风险。本文源自金融界AI电报
普利制药:注射用PL002和PLAT001创新药获美国FDA药物临床试验批件
普利制药:注射用PL002和PLAT001创新药获美国FDA药物临床试验批件金融界3月13日消息,有投资者在互动平台向普利制药提问:公司有没有自己的创新药产品。公司回答表示:公司创新药布局包括强渗透抗肿瘤项目、双模态造影剂、硼中子注射液等。2023年10月底公司的注射用PL002创新药收到美国FDA签发的药物临床试验批件,该...
普利制药:创新药注射用PLAT001获美国药物临床试验批件
普利制药1月2日公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的创新药注射用PLAT001的药物临床试验批件(www.e993.com)2024年9月20日。创新药注射用PLAT001的成功研发将丰富公司肿瘤治疗领域产品,并对公司拓展肿瘤治疗领域的市场带来积极影响。同时,公司注射用PLAT001其他市场的新药临床试验申请工作也在持续推进中。
瀚科迈博创新平台助力抗肿瘤药物研发多款抗体进入临床试验
瀚科迈博创新平台助力抗肿瘤药物研发,多款抗体进入临床试验。其中,HuA21、ZG033两款单抗以及HK010双抗已获临床试验批件,并在中国医学科学院肿瘤医院与复旦大学附属肿瘤医院展开了临床试验。该项目被授予“安徽省科学技术奖”三等奖。依托该项目,公司建立了AI-计算机辅助设计平台、ISETbody双抗构建平台和SCAPE药物筛选平...
海南普利制药胰腺癌纳米创新药获FDA临床试验批件
海南日报海口1月3日讯??(记者??邵长春??通讯员??王基平)1月2日,浙江大学与海南普利制药股份有限公司在海口举行联合发布会,宣布双方合作创制的胰腺癌纳米药物PLAT001近日获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批件,有望为胰腺癌的治疗带来重大突破。
药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南
4.应通过表格的方式总结上一年度开展的药物临床试验项目情况(包括上一年度启动和完成项目,以及其他在研项目),收集数据截止时间为上一年的12月31日,主要内容如下:明确试验基本信息,包括品种名称、注册申请人、药品注册分类、机构类型(明确本机构为组长单位或参加单位)、药物临床试验登记号、国家局药物临床试验批件号/通...
东诚药业:蓝纳成已有4个靶点共9款创新核药处于临床试验或IND审评...
金融界5月14日消息,有投资者在互动平台向东诚药业提问:董秘,你好!蓝纳成自成立以来在国内申报临床多少个放射性治疗药物?公司回答表示:蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药,在中美分别处于临床试验或IND审评阶段,共计获得13项临床试验批件;5款诊断核药:2款处于III期临床试验,2款处于I期临床研究...