药品专利链接制度探究:制度介绍、焦点问题、典型裁判规则及仿制药...

自从2021年6月1日实施第四次修订的《专利法》,我国正式建立药品专利链接制度,该制度将仿制药上市申请注册的行政审批环节与创新药品专利保护期限相“链接”,这对于保护原研药企业的合法权利、降低仿制药企业的侵权风险、以及促进公众药品可及性均具有重要的积极意义。随着药品专利链接制度的深入实践,药品企业间的纷争日益...

国新办举行《专利代理条例》修改有关情况吹风会

一是改革专利代理机构的设立审批制度。将现行条例规定的设立专利代理机构审批改为从事专利代理业务审批,放在工商登记之后,实行“先照后证”。二是简化了审批程序。修订后的条例,取消了原来申请设立专利代理机构须经省、自治区、直辖市专利管理机关审查同意的内容,实行从事专利代理业务直接由国务院专利行政部门来审批。同时,...

权威发布|我市召开“优化营商环境 塑强发展优势”主题系列新闻...

成立行政审批服务窗口工作专组,优化审批服务流程,提升服务质量,严格落实“一次性告知”和“一次办好”等相关制度,在企业开办过程中,全面落实“在线咨询、网上办理、证照快递送达”的“零上门”机制,实现“一站式”窗口受理,全程网办,真正实现让数据多跑路,让企业少跑腿。

美国专利保护制度介绍|企业海外知识产权保护与布局(四十四)

所有三种美国专利均由美国专利商标局(UnitedStatesofPatentandTrademarkOffice)来审批和授权。1.3申请人资格不同于世界上其它国家普遍采用的将专利授予最先申请的申请人的“先申请制”,美国采用的是“发明人先申请制”。也就是说,在美国,专利权只能授予最先提出专利申请的发明人,这与美国宪法中的将专利授...

关于省人民政府审批制度改革及

关于省人民政府审批制度改革及各部门审批核准事项清理审核有关问题的通知粤府[2000]39号附件四:保留审核事项(共327项)一、省计委(10项)1.设立省级经济开发区依据:《广东省经济开发试验区管理暂行条例》(省政府令第7号)二、四条。2.中央专项储备粮油、特种储备粮油的收购、移库入帐价和轮换、抛售...

正大天晴挑战专利成功、首仿依维莫司获批上市 专利链接制度下价值...

近日,中国生物制药发布公告显示,旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(商标名:晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品(www.e993.com)2024年11月10日。此次获批涵盖乳腺癌、肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤等瘤种的...

深圳麦格米特电气股份有限公司 关于子公司拟以自有专利权进行质押...

(以下简称“麦格米特驱动”)、沃尔吉国际科技发展(深圳)有限公司(以下简称“沃尔吉”)、以及公司控股子公司深圳市麦格米特焊接技术有限公司(以下简称“麦格米特焊接”)拟以自有专利权分别向深圳市中小担小额贷款有限公司申请1,000万元、1,000万元和2,000万元人民币质押贷款,并且公司拟对上述子公司质押贷款事项提供连带...

美国药品专利期限延长法律制度研究

该法案主要涉及仿制药简略新药申请制度、药品专利链接制度、药品专利期限延长制度(PatentTermExtension,PTE)、药品试验数据保护制度和Bolar例外制度。《Hatch-Waxman法案》的出台,简化了仿制药监管审批程序,无需再通过开展临床试验证明其安全性和有效性;仿制药企业可以在原研药专利期限届满前为研发仿制药而实施相关专利,...

国家知识产权局

国家知识产权局政府部门统计调查项目目录??国家知识产权局??审批项目一览表????备案项目一览表??

上海律协最新发布:(试行)律师代理医疗科技成果转化业务操作指引...

《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以及其他关于医疗科技成果转化与医疗卫生机构管理的法律、法规等,制定本...