以《中医药法》为核心完善配套制度建设

长期以来,中医医师管理、中药管理、人才培养等诸多环节上“以西律中”的管理方式,造成“中医思维弱化、中医评价西化、中医学术异化、中医技术退化、中医特色优势淡化”,这“五化”问题严重偏离了“中西医并重”的卫生工作基本方针,钳制了中医药特色优势的发挥。最后,法律解决这些问题的基本思路是建立符合中医药特点的管理...

《中药企业仓库管理制度》-盘点与安全

1、仓储部负责保管账务登记,须全面、完整地反映企业存货情况及状态。2、仓库所有物品的保管工作,必须做到出入库明细账单,对物品的出入库要及时检查、验收、登记,做到帐物相符。3、仓库发出的货物必须有领货人员和仓库人员当面点清数目、开出对应的票据及清单、进行登记入账。4、仓储部必须定期与财务部对账,确保存...

国家药监局:正研究制定《中药生产监督管理专门规定》

三是构建监管体系，护航中药发展。坚持问题导向和风险管理，持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动，加强网售药品监管，优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工，引导产地有序发展中药材生产，从源头上促进中药质量提升。中药饮片整...

...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)

来源：国新网新闻发布会现场（刘健摄）国务院新闻办公室于2024年9月13日（星期五）上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况，并答记者问。文字实录国务院新闻办新闻局...

《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

三是强调中成药标准的研究和制定,应当根据功能主治、“君臣佐使”等组方规律及临床使用情况,科学合理设置质量控制项目。四是强调中药配方颗粒标准的研究和制定,应当重点关注中药配方颗粒与传统汤剂基本质量属性的一致性。四、《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施?

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第二条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定(www.e993.com)2024年11月19日。第三条坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。

海关科普 | 一篇文章讲清楚中药材进口

海关总署对进境中药材实施检疫准入制度,包括产品风险分析、监管体系评估与审查、确定检疫要求、境外生产企业注册登记以及进境检疫等。02企业管理境内货主或者其代理管理:应当建立中药材进境和销售、加工记录制度,做好相关记录并至少保存2年。同时应当配备中药材防疫安全管理人员,建立中药材防疫管理制度。

今年前7月甘肃省中药材出口增长超六成

同时,结合中药材种植加工特点开展“分段式”政策宣讲和技术指导,从种植环节提前介入指导企业严格农药化学品投入管控,强化原料源头风险管理,指导企业完善细化生产环节拣选分级等操作标准,精准帮扶中药材龙头企业加强质量管理体系建设、完善防疫和溯源管理制度,指导企业全面提升质量管控水平。

6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?

而药材研究、饮片炮制研究、基准样品研究、制剂研究、相关性和稳定性研究等五个方面,则需要遵循《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》。安全性研究,若毒理学试验中发现安全性隐患时,应考虑进行追加试验。康臣药业集团副总裁李政海表示,在新品的立项开发中,中药1类新药的开发关注点主要...

收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)

21.禁止生产无标签的预包装食品,但生产的食品添加剂有无标签没有强制要求。(×)22.从事食品生产,应当依法取得食品生产许可。(√)23.按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。食品中不得添加按照传统既是食品又是中药材的物质。(×)24.生产的食品...