【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
第五条质量管理体系企业应当建立符合药包材质量管理要求的质量管理体系,明确质量方针和质量目标,将药包材保护性,相容性,安全性,功能性的要求,系统地贯彻到药包材生产、质量控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药包材符合药用要求和预定用途。第六条职责企业高层管理人员应当确保实现既定的质量...
炒茶的工序有哪三步法,揭示炒茶的秘密:详解炒茶的三步法
普洱茶炒茶工序主要包括采摘、杀青、揉捻、烘干等几个步骤。首先是采摘。普洱茶一般采摘的是叶,采摘的时间非常重要,一般以春为宜。采摘的投入茶叶应该是生长在高海拔的山上,茶树的树龄在3-5年之间。采摘的茶叶要保持新,防止受到损伤和压挤。接下来是杀青。杀青是指将采摘的茶叶在高下烘烤一时间,使茶叶的活性酶...
一文读懂质量管理工具——SPC统计过程控制详解(附下载)
在开始应用SPC之前,我们需要判断哪些关键过程对产品品质好坏作用明显,聚焦这些关键工序去开展后续的产品质量信息采集、分析和处理工作。1、确定哪些关键属性要做SPC?一般来说,所有对最终质量有影响的过程控制点,都需要进行SPC统计,比如某个零件尺寸、重量等等。2、确定数据收集的频次?这是一个持续的过程,如果无法...
做好目视化管理的十三大步骤!
生产现场的目视管理:产品、品质、成本、交期、安全、士气、作业管理、排成交期管理、质量管理、模治具管理等。间接部门的目视管理:为支持生产也应导入目视管理,如文件管理、行动管理、业务管理、办公设备管理等。08目视管理的类别1.红牌作战红牌,适宜于5S中的整理,是改善的基础起点,用来区分日常生产活动中非必需...
工程项目管理是什么?工程项目管理的目的和意义有哪些?
3、控制项目风险项目过程中充满了各种不确定性,这些不确定性可能来源于市场、技术、人力、政策等多方面。通过系统的风险管理,包括风险的识别、评估、监控和应对,项目管理不仅能减少不确定性对项目的负面影响,还能够把握机遇,从而增加项目成功的可能性。4、提高决策质量...
与诺奖同行,mRNA 疫苗/药物质量控制(QC)分析方案探讨-系列直播
mRNA疫苗/药物生产时所面临的挑战贯穿于各个环节,从质粒生产、体外转录中复杂物料体系的混合和控制(包含多种酶的参与)、递送系统装载时mRNA-LNP的纯化工序以及生产过程中各级中间产品/成品的质量评价,都需要在疫苗完成最初的结构设计之后对工艺进行持续的优化和质量的提升(www.e993.com)2024年7月27日。
检查员说 | 浅析无菌药品生产污染控制重点
1.质量风险理念贯穿CCS全程在CCS开发和维护过程中,均需要使用质量风险管理理念,包括识别、评估、降低和控制污染风险。当开发CCS时,企业需通过风险评估审阅目前各控制要素相关的风险有哪些,如何控制,采取哪些措施。2.评估所有可能产生污染的变更任何对产品和工艺、厂房设施、设备、物料等各控制要素的变更,均需评估所...
钢铁行业加快推进节能降碳工作 有望率先纳入全国碳市场
严刚认为,钢铁行业要加强碳排放数据质量控制,提前谋划碳资产管理。一是强化企业主体责任意识。重视企业自身数据质量管理,明确重点排放单位负有主体责任,是第一责任人。二是摸清碳排放底数,夯实数据基础。摸清、摸准企业在各个重点工序环节的排放情况,对企业碳排放现状“精准画像”,评估企业碳排放现状和减排潜力,识别碳减排...
比亚迪与特斯拉的制造流程有什么区别?电动汽车完整研发流程介绍
设计阶段主要是指通过设计确定总体方案、造型方案,进行设计计算,绘制设计图纸,编写设计文件,必要时还需要进行试验和设计评审等,整车设计一般分为如下步骤:1概念设计阶段对产品和市场进行调研,了解市场需求和新技术的发展状况,提出准确的市场预测和技术可行性报告,企划部门根据可行性报告,制定项目概念,包括产品...
MES系统主要功能有哪些?
我来介绍下MES系统具体有哪些功能1.可一站式完成所有生产业务流程通过MES系统功能,可自动添加生产计划,支持自定义产品加工的顺序步骤、多个工序的序列。录入生产工单时,自动生成工序明细。通过自由拖拽自动更新工单计划,实现生产排产。从添加生产工单,明确生产任务,到生产报工和质检,再到最后的生产入库,各个生产环节的...