...聚焦医药腐败;翰宇药业原董事袁建成被判处有期徒刑三年六个月

通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来销售可能不达预期。九强生物:白介素6测定试剂盒取得医疗器械注册证书11月13日,九强生物公告,公司收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为白介素6测定...

计算机如何辅助抗病毒药物研发?为特效药物研发赢得宝贵时间

病毒的生命周期需要经历吸附、侵入、脱壳、生物合成、组装和释放等六大步骤,病毒的各类功能性蛋白在这些步骤中分工明确、高度协作,才能完成从感染宿主细胞到复制病毒的整个周期。目前,研究人员已从新型冠状病毒(2019-nCoV)中分离出orf1ab,S,E,M,N等10条基因组序列,各自编码相应的病毒蛋白。通过与同为冠状病毒的SARS...

...6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?

“项目要想成果转化立项的顶层设计要从政产学研用五方面考虑,具体产品立项时,会考虑几个关键要素,包括临床价值、差异化优势、技术壁垒、政策法规等,要满足临床未被满足的需求,还要有企业自身独特的核心技术。”北京盈科瑞创新医药股份有限公司总裁张宏武说道。上海医药集团中药研究所所长刘雳也提到,选择品种或项目,长期要...

支持药企研发,税收政策主要有哪些

这些优惠主要包括两类,一类是创新药、抗癌药品和罕见病药品、抗艾滋病药品等特定药品的税收优惠;另一类是普惠性税收优惠政策。据统计,截至2024年1月,我国的新药研发企业数量(按研发公司总部所在国家/地区划分)与新药研发数量均位居全球第二。其中,新药研发企业数量占全球的16%,较2023年、2022年分别提高3个、4个百分...

...常年生产的产品110多个,目前产品研发的主要方向是独家及特色...

答:公司现有药品批准文号467个,常年生产的产品110多个,目前产品研发的主要方向是独家及特色产品二次开发及大品种培育。未来公司将继续推进大单品开发战略,在持续加强六味地黄丸等传统浓缩丸系列产品、参茸固本还少丸和复方黄芪健脾口服液等独家产品的培育拓展外,积极跟随市场打造如安宫牛黄丸(单天然)、二陈丸、苏合香丸...

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

具体来说,分子对接可以模拟药物分子与蛋白质分子之间的结合过程,通过计算药物分子与蛋白质分子之间的相互作用能量,来预测药物分子是否能够与蛋白质分子结合,并且预测药物分子与蛋白质分子结合的方式、位置和稳定性等信息(www.e993.com)2024年11月25日。在新药研发中,分子对接技术可以帮助药物研发人员更加高效地筛选和设计新药分子。通过对药物分子进行...

广州发布重磅生物医药政策!新药研发最高奖励1个亿

第六条支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目,择优列入市科技计划以重大科技项目形式给予支持。对自主研发并转化的生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品(创新药物的分类及界定规则,根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整),分阶段对临床试验研究给予支持...

美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用

生物等效性(BE)试验对于新药研发具有重要意义,BE试验是通过研究生物利用度的方式,以药代动力学参数为指标,在相同的试验条件下比较同一种药物的不同剂型,评估其活性成分在人体中的吸收程度和速度是否存在统计学上的差异。在新药研发过程中体外BE试验的作用体现在以下几个方面:...

《自然》深度:细胞外靶向蛋白降解如何为新药研发开辟新途径

方法四:开发KineTACs——利用双特异性抗体构建物结合天然细胞因子和生长因子的回收受体KineTACs是一种双特异性抗体构建物,在这些构建物中,一个臂结合到天然细胞因子或生长因子,而另一个臂专门结合到POI上。这使得KineTACs能够针对膜结合型和可溶性蛋白发挥作用,实现高效且特定的蛋白降解。

尤红教授:慢乙肝功能性治愈新基石——小核酸药物的研发进展

CHB新药研发关注的靶点近年来,抗HBV药物研发的靶点主要包括病毒生命周期的关键环节和宿主免疫系统。这些靶点主要分为直接抗病毒药物和免疫调节剂两大类。直接抗病毒药物可以靶向病毒并干扰HBV的复制过程,主要包括小核酸类药物、进入抑制剂、衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、病毒蛋白抑制剂、病毒基因编辑等(图1,左)。