宁企抗心衰新药获批中美两国临床试验

南报网讯（通讯员江高轩记者张希）近日，江宁高新区企业南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰竭...

这款“江宁造”新药,迎来新进展!

这款“江宁造”新药，迎来新进展！近日，江宁高新区企业南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM-188）迎来最新进展，成功获批美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结...

21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

圣域生物1类创新药物SYN818片获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。根据圣域生物新闻稿介绍,SYN818是一种新型强效、高选择性的抑制剂药物,其通过精准靶向DNA聚合酶θ(Polθ),有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复,从而有选择性的杀死肿瘤细胞。研究表明,SYN818不仅对同源重组修复缺陷(HRD)肿瘤细胞具有单独成药的潜力,还具有与PARP...

礼来重磅新药「替尔泊肽」新适应症在中国申报上市

今日（9月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来（EliLillyandCompany）重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。根据该产品在国际范围内的注册进展以及中国临床研究进程，...

...心衰治疗变革在即!科学家开发全新利钠肽受体激动剂类药物...

一种是静脉输注给药人重组利钠肽,比如人重组ANP药物卡培立肽,能够短暂缓解静脉压力,但因ANP和BNP的半衰期较短,患者必须住院完成持续输注治疗;另一种方法是想方设法减少内源性ANP和BNP在体内的降解,抑制相应降解酶的活性,再与阻断血管收缩的药物联合使用,比如沙库巴曲缬沙坦钠,可以通过口服给药方式治疗慢性心力衰竭...

EF从18%到62%!房颤心衰患者如何“重获新生”

其他多例心衰患者也在院内早期加用维立西呱2.5mg治疗,后续病情逐渐予患者滴定维立西呱至靶剂量10mg治疗(www.e993.com)2024年11月8日。在治疗过程中发现,对于有禁忌症或对一种或多种四联药物不耐受的心衰患者(主要是低血压和合并肾功能不全的患者),维立西呱可早期使用,并且能明显改善患者的心衰临床症状及心功能,LVEF显著提高,同时安全性良好,对电...

治疗心衰的维利西呱,什么情况可用,有哪些特点呢?

华子说,心力衰竭是所有心脏疾病的终末阶段,用药种类较多且复杂,不能自行用药治疗,必须要由心内科医生制定治疗方案,做到用药个体化。维利西呱是独立于心力衰竭“新四联”之外的新药,可以在“新四联”的基础上使用。一、什么是心力衰竭“新四联”根据最新的心力衰竭治疗指南,治疗心力衰竭主要有4种药物,分别是RAAS抑制...

美国医师协会发布最新指南:2型糖尿病的新药治疗

(1)二甲双胍(除非有禁忌症)和改变生活方式是大多数2型糖尿病患者管理血糖的第一步[2,3]。在选择其他治疗方法时,临床医生除了对每位患者的偏好、血糖控制目标、合并症和低血糖风险进行个体化评估外,还应考虑获益、危害、患者负担和药物成本等问题。对于2型糖尿病合并充血性心衰或慢性肾脏病的患者,临床医生应优先...

慢性心衰治疗新药准入国家医保目录 有助降低患者负担

维立西呱是首个获批用于心衰的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,可以直接干预细胞-信号机制障碍,通过修复NO-sGC-cGMP通路,使心衰治疗突破原有方案,带领心衰治疗进入早期多通路联合治疗的全新时代。维立西呱片准入国家医保目录后,患者治疗负担将显著降低,我们非常欣喜看到创新药物可以惠及更多心衰患者。”...

信立泰:心血管领域龙头,创新开启第二曲线

Novartis的“诺欣妥”(沙库巴曲/缬沙坦)是目前全球唯一一款上市的ARNI药物,用于治疗慢性心衰和高血压。2023年,“诺欣妥”全球销售额达60.35亿美元,是Novartis销售额最高的产品。2024H1,“诺欣妥”同比增速仍高达32%。ARNI药物市场或加速扩容。多项研究表明,沙库巴曲/缬沙坦在心衰和高血压中相较...