阿尔茨海默症新药:药品监管机构在希望与炒作间的权衡

根据瑞士阿尔茨海默症组织的数据,目前瑞士约有15.69万人患有阿尔茨海默症或其他形式的痴呆症,预计到2050年,这一数字将增至31.54万人。Mtv/CourtesyEverettCollection瑞士药品监督管理局(Swissmedic)预计将在年底前决定,是否批准20年来首个针对阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)的新药。这一决定并不容易。阿尔茨海默症...

老年痴呆症“开山论文”被指造假 对中国药企影响几何?

该类的代表性药物为BACE-1抑制剂Elenbecestat(编者注:由渤健及Eisai共同研发),用于治疗轻度认知障碍和轻度老年痴呆症,2016年被美国指定为治疗早期AD的快车道药物,并进入到Ⅲ期临床试验,但此后未能通过安全审查,产品停止开发。第二类为免疫疗法,包括主动免疫疗法和被动免疫疗法,主动免疫疗法通过接种Aβ抗原使机体获得A...

世界阿尔茨海默病日:老年痴呆症20年翻一番,仅我国就有1500万患者

郁金泰:对于阿尔兹海默病,老百姓俗称老年痴呆,这是一种最为常见的神经衰退性疾病,也是导致痴呆的最常见原因。约有三分之二的痴呆病例与aβ蛋白的变性有关。与其他神经退行性疾病一样,它的特点也是先引起疾病,然后逐步进展的过程。随着年龄的增长,它的发病率也逐年上升。在阿尔兹海默病的临床表现中,最为典型的特...

奶奶的病有救了?透视“世界首款”阿尔茨海默对症药背后

当地时间10月22日,美国生物技术公司百健(Biogen)与其日本合作伙伴卫材(Eisai)突然宣布,他们研发的阿尔茨海默病的药物aducanumab已经通过临床测验,正待美国食品药品管理局(FDA)批准,有望量产。消息一出,百健公司与卫材公司的股票价格一路飞涨。该公司表示,来自3000多名阿兹海默患者的研究数据证明,此药物可以改变干扰脑...

...填补蛋白质设计一大空白,或揭秘癌症、痴呆症发病机制,促进新药...

中风、痴呆症等神经系统疾病是致病、致残的主要原因之一,据世界卫生组织(WHO)报道,全球有超过三分之一的人口遭受这类疾病的影响。其中,神经退行性疾病是一类慢性高发疾病,更是严重威胁人类的健康和生活质量。深入了解蛋白质的结构和运作方式,将为我们解决这些疾病提供重要依据。早在上世纪50年代,对于蛋白质折叠问题...

...2次/W)在日本进入新药上市申请阶段,治疗阿尔茨海默病相关痴呆症

东京2024年6月6日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其合作伙伴TowaPharmaceuticalCo.,Ltd.(东和药品)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症(www.e993.com)2024年11月8日。利斯的明透皮贴剂(2次/W)基于绿叶制药的透皮释药技术平台自主开发,通过创新的给药途径经皮肤给...

阿尔茨海默病新药获批进入中国:我们离“治愈”它还有多远?

今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,全世界超过5500万人患有痴呆症,而阿尔茨海默病(AD)是痴呆症最常见的形式。由于人口基数大...

美食药监局专家委员会全票通过礼来新药,阿尔茨海默症患者将有新...

6月10日，礼来的阿尔茨海默症（AD）新药Donanemab在美国食药监局（FDA）外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）的投票中获全票通过。本次PCNS就Donanemab投票的问题有二，分别为：现有数据是否表明该药对参加临床试验的轻度认知障碍和轻度痴呆患者的阿尔茨海默病治疗有效，以及该药治疗轻度认知障碍和轻度痴呆患者的益处...

AI革新:蛋白质设计新突破,助力癌症与痴呆症研究

????促新药研发,探索神经退行性疾病机制????结合蒙特卡洛采样与机器学习,加速序列空间探索中风、痴呆症等神经系统疾病是致病、致残的主要原因之一,据世界卫生组织(WHO)报道,全球有超过三分之一的人口遭受这类疾病的影响。其中,神经退行性疾病是一类慢性高发疾病,更是严重威胁人类的健康和生活质量。

又一款阿尔茨海默症新药在美获批,与此前药物有何不同?

当地时间7月2日,跨国药企礼来(Lilly)宣布,其阿尔茨海默病(AD)新药Donanemab(商品名:Kisunla)获美国食药监局(FDA)批准,用于治疗早期症状性AD,包括轻度认知障碍(MCI)患者及患有轻度痴呆阶段的AD患者。该药也成为FDA批准的第二款减缓AD进展的药物。AD领域向来被称为“研发坟场”。Donanemab对标的是渤健/...