2024 ASN 前沿快讯:IgA肾病新药研发探索不止,撑开患者希望之翼
新药伊普可泮和阿曲生坦在IgA肾病患者的治疗中均展现出显著疗效,成果斐然。这些创新药物不仅有望延缓疾病进展,更预示着IgA肾病治疗即将迈入一个充满希望的黄金时代。参考文献[1]VladoPerkovic,etal.EfficacyandsafetyofiptacopaninpatientswithprimaryIgAnephropathy:interimanalysisresultsofthe...
国谈收官:小分子全球首款参与谈判还未降价,“首仿”已在路上?
10月30日,新药国谈正式收官,全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊(耐赋康??/Nefecon??)也参与本次国谈,并由云顶新耀CEO罗永庆亲自带队参与谈判,国谈后,2025年耐赋康或纳入医保范围,药品价格将大幅度下降,有利于市场销售放量。根据云顶新耀此次递交的国谈申请资料,布地奈德肠溶胶囊是由赛默飞旗下CDM...
肾病治疗最新进展!越来越多专家开始使用
一些顶级医院的肾科专家目前在给慢性肾病患者使用一种新药---安立生坦。但很多病友对这个药并不熟悉,纷纷来询问我们“说明书上写它是治疗肺动脉高压的,真能治肾病吗?”“我用了之后效果不错,它不会是激素药吧?”“医生给我开了这个药,我要注意什么呢”...正好北京大学第一医院肾内科吕继成、张宏教授团队近...
IgA肾病多发于青壮年 专家:治疗关口前移,延缓肾功能衰退
全球首个IgA肾病对因治疗药物已上市多款新药处于临床阶段据了解,在对IgA肾病的治疗上,过去国内针对IgA肾病的治疗方案主要包括以肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂和SGLT-2抑制剂为主的支持性治疗,以及全身激素及免疫抑制剂治疗。虽然它们在一定程度上延缓了肾病的进展,但还是有很多未被满足的治疗需求。面对巨大的临...
15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等
8款新药新适应症/新剂型在中国申报上市??艾伯维(AbbVie):维奈克拉片作用机制:BCL-2抑制剂9月20日,艾伯维申报的维奈克拉片新适应症上市申请获得受理,目前尚未披露具体适应症。维奈克拉(venetoclax)是艾伯维与罗氏(Roche)联合开发的一款BCL-2抑制剂,此前已在中国获批治疗成人急性髓性白血病(AML)患者...
治肾病连出三个新药
治肾病连出三个新药治肾病连出三个新药天津大学泰达医院肾病科主任医师李青人体中有一种免疫复合物叫IgA(免疫球蛋白A),它是肾小球肾炎的病理基础(www.e993.com)2024年11月6日。若肾小球系膜区以IgA或IgA沉积为主,就称为IgA肾病。该病是目前世界范围内最常见的原发性肾小球疾病,主要表现为蛋白尿、血尿、高血压,好发于青少年,容易...
从0到1的突破:最难治的一种肾小球疾病,终于有药了!
众所周知,慢性肾脏病缺医少药。大量肾脏病患者没有好药、甚至无药可用,都在焦急地等待着着新药到来,普遍都是“人等药”。而这次呢?不是人等药,而是药等人:新型补体抑制剂——伊普可泮在这了,可是C3病人在哪里?伊普可泮去年在中国上市,最近拿到了治疗C3肾病的有效证据。可是,C3肾病有太多病人,不知道...
...科学局批准耐赋康??用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市...
耐赋康??是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康??新药上市批准的地区,进一步扩大了亚洲患者可及性。云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们很高兴迎来了耐赋康??在新加坡获批上市。IgA肾病在亚洲人群中最...
全球首个对因治疗IgA肾病新药在国内上市,造福约500万患者
Nefecon此次在中国的获批,让这款目前IgA肾病全球唯一对因治疗药物能更多地惠及中国患者,也为临床医生带来新的治疗选择。”耐赋康是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物,其新药上市申请也被纳入优先审评程序。耐赋康已于2021年12月获得美国FDA加速批准上市,2022年7月获得欧盟委员会附条件上市许可批准...
定了!全球唯一IgA肾病对因治疗新药获批上市
《科创板日报》11月28日讯(记者徐红)云顶新耀(01952.HK)迎来第二款获批产品。近日,公司用于治疗成人原发性IgA肾病的全球首个对因治疗药物Nefecon(布地奈德肠溶胶囊,商品名:耐赋康??)获国家药监局批准上市。耐赋康??是云顶新耀于2019年引进自CalliditasTherapeutics公司,是云顶新耀在肾科领域走在最前面的...