辉瑞前列腺癌创新药国内获批,到2030年引进超15个肿瘤新药和适应症...

泰泽纳具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制,与恩扎卢胺强强联合,为前列腺癌诊疗带来进一步突破,在国外上市后销售数据亮眼,辉瑞2024年三季报显示,在肿瘤产品板块,PARP抑制剂泰泽纳同比增长77%。前列腺癌是全球男性常确诊的恶性肿瘤之一,2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人。mCRPC是前列腺...

2024年已有79款新药纳入突破性治疗,数量已超去年的70款

从2020年8月，西达基奥仑赛注射液获批国内首款“突破性疗法”，用于单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，截至目前，国家药监局药品审评中心公示已累计282款药品突破性疗法，且获批突破性疗法的产品数量仍呈现反向上升趋势。“由于癌症领域存在大量患者，癌症药物研发本身就竞争激烈，吸引了众多药企投入，且该领域存在大量...

2024年,这11款蛋白降解1类新药首次在中国获批临床!来自百济神州...

2024年6月,百时美施贵宝旗下新基(Celgene)公司1类新药golcadomide胶囊获批临床,拟开发用于未经治的高危大B细胞淋巴瘤。这是一款新型E3泛素连接酶Cereblon(CELMoD)分子,针对疾病特点做了优化,使其主要分布在淋巴器官。在针对B细胞淋巴瘤的1/2期临床研究中,该产品的客观缓解率(ORR)达到91.1%。百时美施贵宝公司的...

2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市

匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class（首创新药）非共价BTKC481S抑制剂。非共价抑制剂相较于以往的共价BTK抑制剂，其不依赖C481也可与BTK高选择性结合，能够克服C481突变导致的耐药。2023年12月向CDE提交了匹妥布替尼用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的上市申请...

2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

23年12月,格舒瑞昔片(D-1553片)的上市申请被CDE纳入优先审评(CXHS2300122),用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。截图来源:CDE官网格舒瑞昔是益方生物自主研发的一种新型KRASG12C抑制剂。正大天晴在23年8...

??2024年国谈开启:两日来,独家新药最受青睐,ADC类药物热度高

舒沃替尼于2023年8月在国内获批上市,用于治疗二线EGFR20号外显子插入突变性非小细胞肺癌,在国内市场没有竞品,年治疗费用约为46.5万元(www.e993.com)2024年11月25日。2024年6月,戈利昔替尼在国内上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者,该领域已有近十年无创新药上市。

盘点制药业重大进展:2024年上市的12种潜在“重磅炸弹”药物

*重磅药物(亦被称为“重磅炸弹”药物)指年销售额超过10亿美元的药品,通常用于治疗常见重大疾病如糖尿病、高血压等,不仅对患者有显著疗效,且有较高的商业价值。报告进一步评估了(计划在2024年上市的)各种新药的预期市场影响,涉及神经科学、内分泌学、肿瘤学、罕见病以及慢性血液病等多个医疗领域。我们利用AdisInsig...

2024国谈|恒瑞、石药、齐鲁、阿斯利康...降糖、肿瘤药或是重点

2024年国家医保谈判进入第二天,北京阳光明媚,这一天降糖药、肿瘤药是重头戏。01国谈第二天多家药企现身云集降糖、肿瘤药等大品种国谈第二天,阿斯利康中国区副总裁黄彬,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜出现在国谈现场。赛柏蓝现场观察,10月28日上午参与谈判的企业包括阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思...

“心都要跳出来了”!2024医保国谈第二日,肿瘤药、糖尿病药密集登场!

迪哲医药的两款新药均为肿瘤用药。舒沃替尼是中国自主研发的首款针对EGFRexon20ins突变的肺癌靶向药,戈利昔替尼则是全球首款且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂。康方生物的卡度尼利单抗和依沃西单抗均为全球首创双抗。依沃西单抗在今年9月的头对头试验中证明疗效优于帕博利珠单抗。康方生物还下调了卡...

科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市,治疗肺癌

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)是科伦博泰与默沙东(MSD)联合开发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)。TROP-2抗癌药物开发的潜力靶点之一。它的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用,与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。目前,芦康沙妥珠单抗已有两项适应症上市申请获得CDE受理,并被纳入优先审评,...