21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),药物类型包括了双抗、抗体偶联药物(ADC)双抗、ADC、核药、蛋白降解疗法、基因编辑疗法、TCR-T细胞疗法、间充质干细胞药物、治疗实体瘤的CAR-T细胞药物、双环肽偶联药物以及小分子药物等等。

全球首创艾托组合抗体!齐鲁制药重磅1类新药获批上市,有望带来抗癌...

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能，艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路，激活抗肿瘤免疫反应。PD-1抗体联合CTLA...

抑制肝癌进展!中国中医科学院揭示最新抗肿瘤策略和潜在抗癌新药

研究表明,IDH1的第一个小分子激动剂Scu是一种潜在的新药。研究结论03综上所述,研究证实了IDH1的抗肝癌作用,它可以通过抑制肿瘤细胞的糖酵解来激活免疫调节。Scu作为第一个可以激活IDH1的小分子,可以用来抑制肝癌的进展。Scu通过抑制肿瘤细胞糖酵解激活肿瘤细胞的免疫微环境。在未来,Scu联合免疫检查点阻断治疗可能...

加速审评!这15款中国新药获FDA快速通道资格,它们有望惠及哪些患者?

2024年2月1日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液也被FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。盟科药业:康替唑胺片和MRX-4作用机制:恶唑烷酮类抗生素适应症:糖尿病足感染且不伴有骨髓炎2023年9月21日,盟科药业宣布FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用...

【百家争鸣,共寻发展】“2023抗肿瘤新药研究及肿瘤治疗年终大盘点...

由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、杭州东方临床肿瘤研究中心(ECCO)共同主办的“2023抗肿瘤新药研究及肿瘤治疗年终大盘点”于2024年1月13日-1月14日在上海召开。本次会议设立7个会分场,分别就2023年头颈肿瘤、淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌食管癌、肠癌治疗的创新药物及最新临床研究进展开展讨论,累计100多位肿...

2024年,这20多款抗癌新药有望在中国“加速”获批上市!

01中国国家药监局药品审评中心预计2024年将有20多款抗癌新药通过优先审评程序获批上市(www.e993.com)2024年11月2日。02其中,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、传奇生物/强生的西达基奥仑赛注射液等靶向BCMA的CAR-T产品备受关注。03另外,绿叶制药的注射用芦比替定、武田/大冢制药的泊那替尼片等药物也在优先审评名单上。

山一大教授新药研究成果卖了2.04亿

所以如果我们可以早期诊断、早期用药，就可以阻止这个疾病的发展，肝硬化、肝癌的病人就会少很多。”该新药项目研发领头人、山东第一医科大学教授解维林称。在新药研发过程中，靶点的选择具有极其重要的意义，也是新药研发成功与否的关键所在。2020年初，在解维林教授团队开始NASH新药研究的时候，全球的科研团队正围绕同一...

默沙东PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市

帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞，增强体内免疫系统抵抗癌细胞能力。在全球范围内，帕博利珠单抗自在2014年首次获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤以来，目前已经获得FDA批准治疗至少16种癌症类型，以及不限癌种的适应症，获批总适应症数量达到...

10多款1类新药在中国获批临床,来自阿斯利康、信达生物、华东医药...

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,近两周有10多款1类新药首次获得临床试验默示许可。通过梳理,这些新药涵盖小分子新药、抗体偶联药物(ADC)、单抗、siRNA疗法等,它们拟用于治疗癌症、慢性肾病患者、化疗相关性腹泻、亨廷顿舞蹈病、痛风等。本文将对其中部分产品进行简要介绍,仅供读者参阅。

11月,多款新药获批,有4款是抗癌药

在刚刚过去的11月,多款新药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,包括4款抗癌药、1款失眠障碍治疗药物、1款抗肺炎感染药物、1款精神分裂症治疗药物……为患者治疗疾病带来新选择、新希望。今天,健康榨知机就带大家了解下11月份获批的部分新药以及适用于哪些疾病的治疗。伯瑞替尼肠溶胶囊截图来源:NMPA官网伯...