进口特效药开浦兰注射液出问题 国家药监局:暂停进口、销售和使用

左乙拉西坦注射用浓溶液是癫痫治疗的特效药,可用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗,在暂时无法应用口服制剂时替代给药。2010年3月,优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液在中国上市,商品名为“开浦兰”。国家第三批集采时,该产品以85元/支的价格中标,首年采购期到期后,...

拆分病名暗示能消瘤治癌,千万级带货主播把保健品吹成神药

与前述情况相似,“麦琪啦”和另一位宣称来自品牌方的“张博士”,当晚也带来一款通过“跨境购”的方式,从美国进口的“Biolussta花色苷双波段游离叶黄素胶囊”,称系“新品首发”,宣称可以治疗包括假性近视、青光眼、白内障在内的多种眼部疾病,缓解屈光不正,还能去除黑眼圈、水肿型眼袋等问题。原价999元/瓶,直播间直...

起底“千万级”带货主播“麦琪啦”:拆分病名暗示能消瘤治癌,把...

与前述情况相似,“麦琪啦”和另一位宣称来自品牌方的“张博士”,当晚也带来一款通过“跨境购”的方式,从美国进口的“Biolussta花色苷双波段游离叶黄素胶囊”,称系“新品首发”,宣称可以治疗包括假性近视、青光眼、白内障在内的多种眼部疾病,缓解屈光不正,还能去除黑眼圈、水肿型眼袋等问题。原价999元/瓶,直播间直...

难治性癫痫“特效药”合法后仍难买

王红兵说,“但是,《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条也规定,因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品入境——氯巴占是第二类精神药品,但是只要能够提供医疗材料证明自用,海关仍可能选择放行。”“‘铁马冰河’案后,司法和社会都在进...

抗癫痫药氯巴占拟临时进口,患儿家属:期待已久,越快越好

氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物。极目新闻记者注意到，该方案明确了氯巴占临时进口申请工作流程，由国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，组织拟订药品使用规范和处方资质要求，明确患者知情同意和医生免责要求；牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时...

癫痫病患儿救命药氯巴占获准进口,国产药品6月已上市

7月1日，写信的广州患儿家长“松松爸爸”闵文告诉上游新闻记者，因为自己孩子的病情控制住多年，他已不需要求购氯巴占(www.e993.com)2024年11月27日。当初为其他求药的家长代笔发声，是因为身为病友群群主。现在听到50家医疗机构获准临时进口使用氯巴占消息，他感到十分高兴：“我们群里还有2000多人用这药。”欣喜之余，闵文和其他家长也不免有些...

国家药监局:这款比利时抗癫痫药被暂停进口、销售和使用

财联社8月24日电,国家药监局网站发布关于暂停进口、销售和使用比利时UCBPharmaS.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。全文如下:近期,国家药监局对比利时UCBPharmaS.A.组织开展药品境外非现场检查,检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液(进口注册证号:H20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)。本次检查发现该品种...

儿童癫痫缺药有望解决,国家卫健委就氯巴占临时进口征求意见

国家卫健委称,氯巴占是苯二氮卓类药品,在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗(在主要药物治疗效果不佳时,增加氯巴占可提高治疗效果,但不作为替代药物单独使用),并非唯一的特效药,适应证包括婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征,DS)等。目前,此类药品尚未在国内批准上市,国内有与氯巴占同类的苯二氮卓类药品,按照第二...

抗癫痫药氯巴占临时进口方案发布 50家医院可使用

《氯巴占方案》根据《方案》的有关规定,在前期摸清临床用药需求量和医疗机构资质的基础上,明确了氯巴占临时进口的申请工作流程、药品使用管理、处方医师的资质条件和管理要求、相关方权责等内容,作为临时进口药品使用管理的个体方案。据了解,氯巴占是一款治疗罕见病的广谱抗癫痫发作药物,但在国内属于第二类精神药品,未获...

跨国药企优时比公司旗下一款抗癫痫药中国暂停进口、销售和使用

据媒体报道,左乙拉西坦注射用浓溶液也是第三批集采药物品种,当时包括重庆圣华曦药业、海南普利制药(10.160,-0.58,-5.40%)、优时比、河北仁合益康药业等四家企业中标,优时比以第三顺位价中标,所选供应区域为北京、天津、湖南、上海、黑龙江、贵州、陕西,在首年采购期到期后,在部分省市完成续标。