国药当自强!国产超长效PCSK9抑制剂快来了,每年4次,降脂50%!

从作用机理上来看,瑞卡西单抗与其他的PCSK9抑制剂类药物一样,都是通过抑制肝脏降解低密度脂蛋白受体的相关酶,从而减少低密度脂蛋白受体的讲解,加强低密度脂蛋白胆固醇的分解清除能力,从而达到降低血脂的作用。总体上来说,此类药物常规剂量用药,都可以将低密度脂蛋白胆固醇降低超过50%,同时还能够使甘油三酯、脂蛋白a等...

降脂药进入PCSK9抑制剂时代!新药获批获益,其他同类药望尘莫及

近日,又一国产的PCSK9抑制剂类药物——昂格瑞西单抗获得国家药监局的批准上市,至此,国内获批上市的PCSK9抑制剂类药物已经多达6个。这六个药物中,包括最早从国内进口注册进入国内的依洛尤单抗、阿利西尤单抗,这两个药物被获批用于控制血脂,降低心血管疾病风险,每2周注射一次,已经被纳入医保。还有已经在国内上市的半...

获批上市的PCSK9抑制剂达六款,多家药企积极布局新型降脂药赛道

记者根据国家药监局官网信息梳理发现，目前国内获批的六款PCSK9抑制剂分别为昂戈瑞西单抗、伊努西单抗、托莱西单抗、阿利西尤单抗、依洛尤单抗以及英克司兰钠注射液，其中，较早获批上市的依洛尤单抗和阿利西尤单抗已经进入了国家医保目录，单价分别降至283元/支、290.7元/支，患者年用药费用均降至万元以内，英克司...

康方、君实攻入高血脂市场,PCSK9靶点唱响国产强音!

目前全球已上市6款PCSK9抑制剂,其中包括安进/安斯泰来的依洛尤单抗、再生元/赛诺菲的阿利西尤单抗、信达生物的托莱西单抗、康方生物的伊努西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗以及诺华/Alnylam的siRNA药物英克司兰钠等,其中5款为单抗类药物,1款为siRNA药物。此外恒瑞医药的瑞卡西单抗正在申请上市,有36条管线处于临床阶段,...

明星降脂药竞争白热化!本土势力围攻MNC

2024年10月，康方生物的伊努西单抗注射液成为中国第四款、国产第二款上市的PCSK9单抗。适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。从表格数据可以看出国内在PCSK9抑制剂领域已经取得了显著的进展，除了已上市的药物外，还有众多新药处于研发阶段，将不断涌入市场。

1+1&2?阿斯利康的降脂药布局

自1987年,第一个他汀类降血脂药物洛伐他汀在美国上市以来,市场上的降脂药层出不穷,包括胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂、普罗布考、胆酸螯合剂及其他降脂药(脂必泰、多廿烷醇)等(www.e993.com)2024年11月28日。表1常用降脂药物分类数据来源:参考来源1根据中国血脂管理指南(2023年),为了提高血脂达标率,进一步降低ASCVD风险,减少降脂药物的不...

聚焦创新,强化降脂:首款中国原研PCSK9抑制剂,引领血脂管理新方案!

尽管他汀类药物仍是目前血脂管理的主要手段,也是目前循证医学证据最充分、应用最普遍的基石性药物,但对于许多应用他汀类药物后LDL-C仍不达标的患者,《中国血脂管理指南(2023)》推荐采用他汀类联合PCSK9抑制剂的强化降脂方案。霍勇教授强调,通过强化降脂实现LDL-C的控制不仅是为了短期血脂达标,更重要的是坚持长期血脂管...

当国谈提高创新药门槛

去年以前上市的强效降脂药PCSK9抑制剂类药物都已经进入了医保目录，年治疗费用基本降低到7000多元，给新药很大压力。诺华的英克司兰钠在2023年8月在国内获批，是首款siRNA疗法的PCSK9抑制剂，在海外市场定价一针3250美元，一年两针就是6500美元（45000元），在中国市场将年费用降到2万元人民币左右。即便以这个定价英...

PCSK9抑制剂又有新进展!LDL-C降幅均超60%,这两款新药值得期待

Lerodalcibep是第三代长效PCSK9抑制剂,也是首款针对PCSK9的融合蛋白,由PCSK9结合域和人血清白蛋白(HSA)结合域构成。与单克隆抗体相似,Lerodalcibep能够与PCSK9结合,阻断PCSK9与LDL受体结合,增强LDL-C清除,从而降低循环LDL-C水平。Lerodalcibep以低剂量(1.2mL)每月皮下注射一次的方式给药,血浆半衰期12-15天。

开源证券:看好PCSK9抑制剂在降血脂市场机会

由此可见,英克司兰钠改善患者依从性的同时,长期有效性不输抗体药物。PCSK9抑制剂市场空间广阔,siRNA药物在全球处于高速放量期据PDB数据,2020-2023年依洛尤单抗注射液销售额由1.3亿元增至13.23亿元,CAGR达116.5%,上市后快速放量;阿利西尤单抗注射液由0.17亿元增至6.29亿元,CAGR达235.0%。开源证券认为,两款PCSK9单抗...