安图生物234个产品获欧盟IVDR CE认证
近期,安图生物234个产品通过了IVDRCE认证,获得由欧盟公告机构-T??V南德意志集团签发的IVDRCE扩项证书。本次扩项后,安图生物IVDRCE证书已增至326个,涵盖免疫、微生物、分子等主流产品。CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求,视为产品进入欧洲市场的“签证”。2022年,欧盟全面实施体外诊断医疗器械法规EU2017...
...变流器核心产品125KW三相储能变流器已完成CQC认证、欧盟CE认证...
崧盛股份获20家机构调研:截至到目前工商业储能变流器核心产品125KW三相储能变流器已完成CQC认证、欧盟CE认证、南非EMC认证、欧洲CELVD认证等(附调研问答)崧盛股份(301002)8月22日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月22日接受20家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要...
医用电动吸引器CE认证的法规要求有哪些?
以下是医用电动吸引器CE认证的主要法规要求:1.法规框架1.1医疗器械法规(MDR)法规编号:Regulation(EU)2017/745生效日期:2021年5月26日1.2附录和标准相关标准:如ISO13485(医疗器械质量管理体系),ISO14971(风险管理),以及EN标准(如EN60601-1:医疗电气设备的基本安全和基本性能)。2.分类要求...
玻璃胶欧盟公告机构CE认证-建材CPR指令-EN15651标准
玻璃胶欧盟公告机构CE认证-建材CPR指令-EN15651标准玻璃胶CE认证标准-建筑行业新的统一欧洲标准(EN)使任何产品声明或性能声明符合要求,并允许材料在整个欧盟成员国自由流动。制造商,进口商或分销商的履约声明表明了他们对产品符合性的法律责任。对于EN15651下的密封剂,强制性CE标志于7月1日开始。新的EN标准反映...
诺唯赞接待43家机构调研,包括广发证券、东吴证券、国盛证券等
公司推出的新一代产品LogicoreSystem是一款全流程单通道快速qPCR仪器,已经获得了CE注册证,并实现了量产。该产品采用数字微流控技术,通过数字式电压的改变来操作液滴,实现更精确的液滴操控。同时,公司产品采用了行业金标准的磁珠法提取加荧光定量PCR方法学,可以实现12个靶标的多重联检。公司在微流控技术平台上...
医疗器械CE认证是什么?医疗器械CE认证需要什么条件办理
IIa类、IIb类和III类设备的制造商必须等待收到公告机构的证书(www.e993.com)2024年9月22日。对于所有设备,一旦成功完成相关评估(并收到证书,如适用),制造商可以在其医疗设备上贴上CE标志,然后将其设备投放市场。CE标志必须易于看到、可读和永久。如果认证机构参与了评估程序,则认证机构的编号也必须与CE标志一起显示。
出口美国亚马逊产品FCC ID认证-FCC检测机构
将有助于确保业务的持续发展。优耐检测专注于电子电器、电池、化学、汽车电子等领域的检测认证。服务范围包括CCC认证、CE认证、FCC认证、RoHS检测、EMC测试、CQC认证、UL认证、玩具检测、无线产品检测、电池类检测、汽车VOC/ELV测试、材料可靠性测试等,致力于为客户提供全面、专业的检测认证解决方案。
宜安科技接待中金等机构调研 回应镁骨钉放弃欧盟CE认证,公司可...
徐英、财务总监李文平、逸昊金属总经理、高宽、欧普特刘利苍6月18日接待了国金证券、德邦证券、华泰证券、中金财富、国盛证券、安盾投资、富果投资、深圳瑞翰资产、中信证券、长江证券、银河证券、常州投资集团、富桥资产、深圳淘金石资本、宜安实业有限公司、深圳市梅琳信达科技有限公司等机构投资者代表及个人投资者的...
投资者提问:贵司有获得欧盟CE认证公告机构UDEM ADRIATIC d...
贵司有获得欧盟CE认证公告机构UDEMADRIATICd.o.o.按照欧盟医疗器械法规MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745认证规则签发的欧盟认证证书吗董秘回答(东星医疗(19.290,-0.07,-0.36%)SZ301290):尊敬的投资者,您好!目前公司正在积极推进该认证证书的申报工作。感谢您的关注!
百博生物通过T??V南德机构ISO13485国际质量体系认证
挖贝网7月3日,百博生物(830774)近日发布公告,2024年7月,济南百博生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)获得由公告机构T??VS??D产品服务有限公司审核批准的ISO13485:2016质量管理体系认证证书,证书号:Q51210710001Rev.00,发证日期:2024年7月2日,证书有效期从2024年7月2日至2027年7月1日止,认证范围为...