冤枉:不是所有的益生菌都有“改善溃疡性结肠炎”的专利证书!

临床试验：选取有腹痛、腹泻、排便频繁、四肢不温等症状的患者100名，分为对照组和试验组，每组50人，试验进行30天。试验期间，每位患者生活饮食习惯不变，均按照医嘱每天服用一次马来酸曲美布丁片，实验组在服用马来酸曲美布丁片2小时后额外服用150亿干酪乳杆菌L.Casei21一次。30天后观察疗效并进行统计，统计结...

东方生物:全资控股公司获得美国CLIA实验室资质认证

格隆汇9月2日|东方生物(32.590,0.93,2.94%)公告,公司美国全资控股公司德克萨斯科学实验室主要从事医学研究和试验发展,药物临床试验服务,第三方独立检测服务等业务。德克萨斯科学实验室近日取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心颁发的CLIA认证证书,有效期至2026年8月10日。获得该证书的实验室在证书有效期内可接受病例样...

中国临床试验40年(1-10)

自此,临床药理学在中国有了专门的研究机构,教学组织,专业学会,学术期刊和教材,完成了理论准备、人才准备、组织准备,为中国临床试验40年来的发展提供了坚实的专业支撑和人才保障。三.临床药理学最终要应用于新药临床研究与上市后药物再评价,这是这一学科的初心和归宿所在。1983年,卫生部在全国研究力量较强、人员素质...

广东省人民政府转发《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的...

各地级以上市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:现将《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)转发给你们,请认真贯彻执行。各地、各部门要高度重视深化行政审批制度改革工作,切实按照国发〔2012〕52号文的要求,加强组织领导,明确工作分工,确保行政审批项目的取消...

华大智造2024年半年度董事会经营评述

美国已有62项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验使用scRNAseq作为应用测试申报,对基因组结构变异的研究随着单分子测序成本的降低进入快车道;同时,临床应用检测进入增长期,包括罕见病基因检测逐步从多基因发展到外显子,甚至是全基因组测序;在肿瘤精准检测方面,肿瘤多基因检测产品、甲基化早筛等被逐步应用于临床,多组学...

深市上市公司公告(8月16日)

舒泰神(300204)公告,公司于2024年6月收到国家药品监督管理局签发的STSP-902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》(www.e993.com)2024年11月28日。鑫宏业公布2024年半年度权益分配预案拟10派3元鑫宏业(301310)于8月16日发布公告,公司2024年半年度权益分配预案内容如下:以总股本13593.80万股为基数,向全体股东每10股派发现金红...

前瞻全球产业早报:特斯拉上海储能超级工厂将于下月开工|氢能源|...

甘咨询:子公司已取得民用无人驾驶航空器经营许可证等资质证书财联社4月17日电,甘咨询在互动平台表示,子公司省水电设计院已取得民用无人驾驶航空器经营许可证、航空摄影乙级资质、民用无人驾驶航空器运营合格证等资质证书,并通过无人机航飞、航拍开展地形图测绘、地形地貌取景等服务于水利水电工程项目。

科源制药回应股价处于破发状态;恒瑞医药2款药被纳入突破性治疗...

昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,公司是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成2项在原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究,1项在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究、1项在杂合子型高...

博济医药2023年年度董事会经营评述

5、2023年7月25日,CDE发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》,旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备、质量控制等研究提供技术指导,以保证临床试验用药品质量,满足临床试验需求。

泰格医药2023年年度董事会经营评述

公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。(1)临床试验技术服务公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。