...评估EGFR突变可手术NSCLC患者新型药物疗效的主要研究终点有哪些
而不满足于对临床研究及药物推广运用的时效性要求,除OS以外的诸多具有重要临床价值的生存指标,被越来越多的被用作临床研究终点。在本综述中,主要讨论了以下几个方面:第一,替代终点的定义和验证:替代终点是直接终点(如总生存期)的间接反应,可以更快地评估治疗效果,但需要在特定的疾病、人群和药物类别中进行严格的...
6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?
孙晓波提到几点:1、利用量-效关系证明有效性;2、通过与同类的中药或化药对比,证明药效强度;3、临床定位要准确,针对疾病(症)、疾病中的某一环节;4、通过西药叠加,达到单用西药不能实现的治疗效果。临床价值也是评价一个中药项目是否有潜力的指标之一。“项目要想成果转化立项的顶层设计要从政产学研用五方面考虑,具...
向莉教授解读:儿童过敏性哮喘过敏原特异性免疫治疗的规范化临床应用
核心指标:需对患儿临床症状、用药情况、自我感受进行评估。疗效评估工具包括:症状用药综合评分(combinedsymptom-medicationscores,CSMS)(或TASS、TMS)、视觉模拟评分(visualanaloguescale,VAS)、儿童哮喘控制测试(childhoodasthmacontroltest,C-ACT)(4-11岁儿童)、改良中文版儿童呼吸和哮喘控制测试(testforrespir...
肺癌治疗安全探秘:这个指标升高不容忽视!
三代EGFR-TKI主要包括奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼等,疗效优于一代/二代药物,也克服了一代/二代药物易引起EGFRT790M基因突变的问题,推迟了疾病进展的发生,还能延长总生存期。因此,三代EGFR-TKI不仅成为了使用一代/二代EGFR-TKI治疗进展后伴EGFRT790M突变患者的标准治疗,也成为了EGFR突变晚期NSCLC患者的一线标...
...6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?
孙晓波提到几点:1、利用量-效关系证明有效性;2、通过与同类的中药或化药对比,证明药效强度;3、临床定位要准确,针对疾病(症)、疾病中的某一环节;4、通过西药叠加,达到单用西药不能实现的治疗效果。临床价值也是评价一个中药项目是否有潜力的指标之一。“项目要想成果转化立项的顶层设计要从政产学研用五方面考虑,...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案1-10问)
(3)医疗机构主要负责人与临床科室负责人要签订抗菌药物合理应用责任状,根据各临床科室不同专业特点,科学设定抗菌药物应用控制指标(www.e993.com)2024年11月19日。(4)医疗机构要把抗菌药物合理应用情况作为医疗机构、医疗机构负责人、科室负责人、临床医师综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标,作为医师定期考核的重要内容。
2024 WCLC 摘要速递!CROWN 研究 5 年数据再添新证,5 年 PFS2 力挺...
RAI评分显示:84%的患者和68%的医生均更重视一线治疗疗效获益的指标。其中,患者认为阻遏BM最为重要(27%),而医生认为PFS最为重要(37%)[3]。总体而言,该研究表明,患者和医生在共同制定一线治疗策略时,都更看重疗效获益[3]。相对属性重要性(RAI)评分——患者和肿瘤科医生...
徐保平教授:解读《儿童呼吸系统疾病雾化治疗合理应用专家共识...
详细来说,雾化吸入疗法基础,包括雾化吸入疗法的作用机制、呼吸系统适合雾化给药的特点、雾化的工作模式和各自的特点、雾化机选择的主要参数指标、雾滴选择的原理以及药物雾化剂型效能的影响因素;雾化吸入常用药物部分,涉及药物的作用机制与临床使用要点,包括ICS、β2受体激动剂、毒蕈碱型受体阻滞剂、祛痰药、高渗盐水等未来...
最新发布丨儿童过敏性哮喘尘螨过敏原特异性免疫治疗循证指南(医生...
推荐意见:(1)评估AIT疗效的核心指标:需对患儿临床症状、用药情况、自我感受进行评估。疗效评估工具包括:症状用药综合评分(combinedsymptom-medicationscores,CSMS)(或TASS、TMS)、VAS、哮喘控制测试(asthmacontroltest,ACT)(≥12岁儿童)、儿童哮喘控制测试(childhoodasthmacontroltest,C-ACT)(4~11岁儿童)、儿童...
疗效与安全性如何?有哪些评价指标?
有哪些评价指标?2018年以来,我国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品。2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。10月17日,国家医疗保障局召开新闻发布会介绍相关研究结果,就公众关心的仿制药疗效和安全性等...