新药研发全流程梳理(图文版)

01寻找疾病作用机制,发现靶点相关专业:药理学什么是靶点?靶点和新药的关系?一般而言,药物作用的新靶点一旦被发现,往往会成为一系列新药发现的突破口。通俗易懂一点解释,如果把病比作一把锁,那么靶点为锁芯,如若找到锁芯,研究出锁芯的立体结构,那么我们就可以根据它的立体结构为其配备一把专有的钥匙,那么该新药...

针对精神分裂症,超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神...

公开信息显示,TPN672对多巴胺受体具有双向调节作用,并同时作用于5-羟色胺受体和5-羟色胺转运体,从而起到平衡调节中枢神经系统功能的作用。它在临床前研究中表现出改善精神分裂症阴性症状和认知功能的作用。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,该产品已经完成两项1期临床,还有一项评价TPN672片在精神分裂症患者的1b...

美迪西一站式中药临床前研发服务平台

此外,美迪西建有完善的动物模型库,满足客户不同类型的新药研发需求,其中非人灵长类动物实验设施为上海市面积最大,饲养猴数目最多的实验室。在药效学肿瘤同种/异种移植模型方面,美迪西具有丰富的经验,造模成功率高,拥有的肿瘤细胞株比较全面,平台水平处于国际领先地位。此外,其他实验动物疾病模型也经验丰富,例如眼科疾病...

类器官助力罕见病药物研发!CDE发布《模型引导的罕见病药物研发...

它通过数学和统计学的方法研究和预测药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,以及药效作用,为新药研发和临床治疗提供重要支持??。定量药理学研究在罕见病药物研发中发挥关键作用,其整合并使用所有可用数据,在非常有限的所有可用数据中探索疾病和药物作用的内在规律,评估新药的临床获益和风险,并基于新药的临床获益风险比...

丁健:做老百姓用得起的好药

然而,作为国内进入临床阶段新药数量最多的科学家之一,丁健的新药研发之路却是从失败开始的。20世纪90年代初,上海药物所研究员张金生发现了一种具有抗肿瘤效果的天然化合物红根草邻醌。丁健团队对其进行了药理学研究,结合结构优化,最终将该化合物确定为抗肿瘤新药“沙尔威辛”。联合团队研究了10余年,一直到临床Ⅱ期,共...

...生物医药研究院院长杜冠华:科技解锁“蓝色宝库”,催生海洋新药...

最终，一株生长于冰冷海域的南极褐藻吸引了科研人员的目光，并从中获得了有望对抗恶性肿瘤的有效成分——BG136(www.e993.com)2024年11月23日。2014年，中国海洋大学管华诗院士团队创办的青岛海洋生物医药研究院正式运行，致力于BG136等海洋科技成果熟化开发和技术转移转化。组建囊括了新药研发、药理药效研究、药剂学与药代小组等专业在内的近150人的...

圣方医药研发心脏安全性评估——筑牢新药研发的心脏安全防线

使用人原代心肌细胞作为药物毒性预测模型可能是未来临床前药物安全性评价的趋势。人原代心肌细胞反应基因在与心功能相关方面高度富集,从而更准确地评估药物对心肌细胞的直接毒性作用。圣方医药研发心脏安全事业部新药研发中的心脏安全性考量是一个复杂而重要的问题。圣方医药研发心脏安全事业部,融合了医学、药物警戒、统计...

新药研发发展态势分析

小分子药物仍占据新药市场主流小分子药物能够穿透细胞膜以靶向细胞内蛋白,药代动力学与药效学特性更具预测性、高稳定性,不具免疫原性,药物开发流程与用药方式相对简单,因而仍占据创新药物市场主流。尤其是近几年共价抑制剂、靶向蛋白质降解技术等的进步,以及模式创新为小分子药物创新带来更多发展机遇。

国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?

在进入临床试验之前,我们需要对药物候选物进行全面的评估。这包括:一、药理学与毒理学研究研究团队需要深入研究药物的药理作用,以及它如何在体内分布、代谢和排泄。同时,团队还会对药物进行毒理学评估,包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性,以及是否有致癌、致畸、致突变的风险。即使一个药疗效再好,若其带来的风险人类难...

4000亿中成药市场腾飞!临床价值成“最强核心”,“古方新药”大有...

《中国药典》品种开发的同名同方药,无需对照药对比研究数据、药理毒理数据和临床研究数据;第四,创新药已有人用经验证据能预测临床价值、可满足中医临床需求但使用范围不涉及危重症,临床拟用剂量已有人用经验的,且毒理学研究未发现明显毒性,可仅提供一般文件、药学研究资料、毒理学及III期临床资料;第五,创新药为已有5...