医疗器械行业迎来立法监管时代,意味着什么?

现行的《医疗器械监督管理条例》作为行政法规,给予行政部门在实体和程序方面过大的裁量权,在监管方式、监管程序等方面规定不够细致,其法律责任的设定较为粗放,严谨性不足,其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际,未能完全按照高风险健康产品监管的全过程,或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。作为中国...

心脉医疗:公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策

心脉医疗:公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策心脉医疗公告,近日,国家医疗保障局办公室对公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出问询,引发市场关注。在经营过程中,公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策,高度关注产品定价合规性及患者利益,始终贯彻合规经营理念,将患者的利...

黑龙江省龙江县市场监管局开展医疗机构药械法律法规培训

中国质量新闻网讯近日,黑龙江省龙江县市场监督管理局组织全县乡镇及以上医疗机构负责人和药械管理人员开展法律法规培训。培训涉及《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等内容。包括基层执法人员在内的56人参加培训。局长王春学作动...

外商独资医院真的要来了,什么是外商独资医院,哪些地方先安排?

而且啊，这次通知里提到的设立外商独资医院的那些具体条件、要求还有程序啥的，都会再另外通知的。但不管怎样，都得在符合咱们国家相关法律法规的基础上进行，不能让资本想咋来就咋来。这次不过是把范围扩大了，把北上广深这四个一线城市，还有天津、南京、苏州、福州这四个重点城市，再加上要深度开放的海南全岛都包...

义诊未报备被罚款5万元!关于义诊,医生和医疗机构如何做才合规?丨...

组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加义诊的视为非法行医,卫生行政部门可依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规对组织单位予以严肃处理;情节严重的,依法追究刑事责任。义诊常见的错误认识有哪些?由于对义诊相关管理规定不甚清楚,很多医生和医疗机构在处理义诊邀约或组织义诊的过程中会由于错误...

中国医生有拒诊的权利吗?医院拒收患者算不算违法?看看法律怎么说...

那么,是不是非急危重症患者就可以拒收呢?为了避免风险,“拒诊”或“推诿”患者还是要有合理的理由(www.e993.com)2024年11月17日。1.特殊病种按规定收治《医疗机构管理条例》第三十五条规定,医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理,应当按照国家有关法律、法规的规定办理。因此,当医疗机构不具有接受这些特殊病种的资质时,应告...

孝法说剧|看《玫瑰的故事》,学法律知识!(五):盘点方协文在恋爱...

(三)患病或者非因工负伤,在规定的医疗期内的;(四)女职工在孕期、产期、哺乳期的;(五)在本单位连续工作满十五年,且距法定退休年龄不足五年的;(六)法律、行政法规规定的其他情形。第四十八条用人单位违反本法规定解除或者终止劳动合同,劳动者要求继续履行劳动合同的,用人单位应当继续履行;劳动者不要求继续...

抖音更新医疗内容治理规范,打击虚假神医、贩卖医疗焦虑等内容

为防止极个别创作者利用医疗行业信息广受关注的特性,传播同质低质甚至不实信息,抖音严格打击和治理上述虚假医疗信息和借此违规导流获利的行为,根据《互联网信息服务管理办法》《抖音社区自律公约》《抖音社区医疗公约》等相关法律法规与平台规则,抖音更新医疗内容治理规范,具体如下:...

暴雨过后,有哪些公共卫生隐患需要注意

防疫相关法律法规1、参与传染病防治,人人有责《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)第十二条第一款:在中华人民共和国领域内的一切单位和个人,必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施,如实提供有关情况。疾病预防控制机构、医疗机构不得...

促进医疗美容行业健康规范发展

南京河西美容医院正在驶入高质量发展的快车道,在建设安全、智能、有艺术品位的大型整形医疗美容医院的过程中,建议从以下方面着力提高医疗安全水平:第一,注重“底线意识”。医院必须时刻保持高度的警惕性,严格遵守医疗行业的法律法规和伦理规范,确保医疗活动的安全性和合法性。同时,主动接受行业主管部门和行业协会的指导与...