10月15日起施行!烟台市出台第一类医疗器械产品备案管理办法
近日,烟台市市场监管局出台《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》(以下简称《办法》),建立健全烟台市第一类医疗器械产品备案工作机制,进一步提升备案工作质量。《办法》自2024年10月15日起施行。《办法》分为总则、备案管理、备案后监管、附则四章,共27条。其中,总则一章明确了第一类医疗器械和第一类医疗器械...
乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品首次备案名录
乌鲁木齐市市场监督管理局2024年第一类医疗器械产品首次备案名录根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局药监办(2023)69号《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局2024年第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。????????????????????????????????????...
青海省海西州市场监管局开展第一类医疗器械备案产品清理规范工作
中国质量新闻网讯近日,青海省海西州市场监管局全面开展第一类医疗器械备案产品清理规范工作,进一步规范第一类医疗器械备案经营行为,保障全州医疗器械质量安全。此次清理在企业自查的基础上,以医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴等第一类医疗器械产品,重点清理高类低备产品,产品名称不规范、不符合命名规则的产品...
安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证
安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证每经AI快讯,安科生物(300009)9月18日晚间公告,公司近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,公司新产品钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂获准上市销售。
安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证
2024/09/18安科生物:新产品获得第一类医疗器械备案凭证安科生物晚间公告,公司近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,公司新产品钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂获准上市销售。
枣庄市第一类医疗器械生产企业41家 备案产品106个
建立健全监管档案,目前全市有第一类医疗器械生产企业41家,备案产品106个,做到“监管底数清、企业情况明”(www.e993.com)2024年10月18日。压实各方责任,明确监管职责。压实企业主体责任,组织签订《医疗器械质量安全主体责任承诺书》,督促备案人、受托生产企业全面贯彻《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,依照法律法规、标准和产品技术...
...市市场监督管理局关于公布2024年度第二季度第一类医疗器械产品...
根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)及相关工作要求,我局现将广州市2024年度第二季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布(详见附件)。特此通告。附件:第一类医疗器械产品备案目录(2024年度第二季度).pdf广州市市场监督管理局...
未发现违法违规行为!全市开展医用退热凝胶(贴)等一类医疗器械产品...
为贯彻落实“四个最严”监管要求,保障医疗器械质量安全和人民群众生命健康。近期,市市场监管局按照省药监局的要求,组织在全市开展医用退热凝胶(贴)等一类医疗器械产品整治工作。此次专项整治对全市所有生产“医用退热凝胶”“医用退热贴”等一类产品的生产企业进行全覆盖监督检查,重点检查是否存在产品标签、说明书标识的...
安科生物(300009.SZ)部分产品获第一类医疗器械备案凭证
安科生物(300009.SZ)公告,公司于近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,产品名称分别为钙荧光白染色液(CFW)及免疫显色试剂,预期用途分别为人体组织样本真菌细胞壁染色及脱落细胞染色。相关新闻突破欧美围堵!国内公司取得7nm或以下芯片关键技术735App专享安科生物:诊断试剂产品线再增新品...
...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
医疗激光:公司已经成功研发并推出长波红外连续可调谐的台式飞秒激光器,该研发成果为全球开创性产品,目前全球尚无对标产品。为公司向医疗激光、医疗大健康以及医疗美容领域布局提供了强有力的技术保障。目前公司正在推进相关产品申请二类及三类医疗器械相关证书,已进入二类医疗器械证的产品主要适应症为皮肤科相关产品以及相关...