欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
同时、第5.1条明确了化妆品安全为化妆品责任人(ResponsiblePerson)的义务,化妆品责任人应委托专业安全评估人员对产品及其原料进行安全风险评估,责任人需对产品及其原料的安全性负责并留存相关的安全风险评估资料。根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的...
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-28
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(JournalofHaza...
科学护肤|化妆品人体安全性评价包括哪些内容?
化妆品的人体安全性评价是产品上市前保障其安全的最后一道防线,包括人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价两方面。01·人体皮肤斑贴试验人体皮肤斑贴试验的目的是检测受试产品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。试验时,选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象,使用《技术规范》中规定使用的斑试材料,...
胶态银安全性引争议 化妆品行业或将面临大洗牌
随着化妆品安全评价(安评)完整版的实施进入倒计时,化妆品行业正迎来一场前所未有的变革。在这场变革中,胶态银的安全性问题成为了一个备受关注的焦点。胶态银作为化妆品中的常见成分,其安全性问题一直备受争议。尽管其在抗菌方面具有一定的效果,但长期使用可能带来的健康风险不容忽视。因此,在安评新政的推动下,胶...
《胶态银化妆品面临禁用 安全性评估加强引发行业震动》
近日,随着化妆品行业完整版安全评价(安评)政策的临近,胶态银这一备受争议的原料在化妆品中的使用再次被推上风口浪尖(www.e993.com)2024年9月10日。据权威机构透露,胶态银因其潜在的有毒性和安全风险,正面临被禁止使用的严峻形势。胶态银,作为一种常见的抗菌剂,在化妆品领域曾一度受到追捧。然而,随着科学研究的深入,其安全性问题逐渐浮出水面...
超级干货!我国化妆品主要新规汇总及现行法规大全
指南主要包括以下几方面内容:化妆品不良反应的收集、化妆品不良反应的记录与传递、化妆品不良反应报告的确认、化妆品不良反应的分析评价、化妆品不良反应报告的提交、化妆品不良反应报告质量控制和化妆品不良反应记录管理。《优化化妆品安全评估管理若干措施》,2024-04-22...
化妆品完整版安评的难点与机遇|深度对话
6)安全食用历史7)结构和性质稳定的高分子聚合物(具有较高生物活性的原料除外)化妆品安全评估的逻辑主要是如何合理地运用不同的证据类型作为评估依据,专业性、科学性极强。实际应用时需要考虑全面,用对方法,才能综合评估原料或配方的安全性。02CCR:在进行化妆品安全评估时,您认为哪些因素对企业来说是关键但...
国家药监局出台措施优化化妆品安全评估管理
《措施》通过制定发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,提升化妆品企业安全评估能力。《措施》创新评估报告管理机制,促进产品上市提质增速,参照国际通行规则建立安全评估报告分类提交制度,对安全评估...
专家解读|对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施...
此外,通过安全评估对产品的安全性进行评价符合国际发展趋势,开展安全评估,以逐渐减少动物测试,有利于促进化妆品国际贸易。不过,简化版报告的实施过程中也暴露了行业的一些问题。一是关于评估数据的缺乏。与欧美发达国家相比,我国在化学品基础数据的积累和整理方面,还存在较大差距,特别是很多化妆品企业和化妆品原料企业...