...独家品种“霸屏”,达仁堂、三金、远大亮眼,中医药标准化全速推进
2024年1-9月,123个已公示国家药品标准的中成药品种中,颗粒剂、丸剂和胶囊剂占据主导,涉及品种数均在20个及以上;按治疗大类统计,消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药为主力军,分别有20个、17个、13个品种位列其中;OTC分类上看,甲类品种(含双跨)有50个,乙类品种(含双跨)有11个,非OTC品...
中国药典公布有害金属测定他标准草案公示 化学分析仪成关键
这些标准包括“铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案”、“黄连国家药品标准草案”、“艾叶国家药品标准草案”、“川芎国家药品标准草案”以及“药材和饮片检定通则标准草案(第二次)”。这些公示稿的发布,旨在进一步完善中药质量标准体系,确保公众用药安全。调整内容与化学分析仪前景分析具体到有害金属测定标准草案的公...
考研药物制剂专业就业方向有哪些
药物制剂的质量控制是确保药物安全和有效性的重要环节。毕业生可以在制药企业从事质量控制的工作,负责药物制剂的质量检验和质量管理。他们需要制定合理的质量检测方法和标准,确保药物制剂符合相关法规和质量要求。总之,药物制剂专业的就业前景广阔,毕业生可以根据自己的兴趣和特长选择适合自己的就业方向。无论是从事研究、开...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。第三条云南省中药标准的制定、修订、批准、发布、实施、复审与废止以及监督管理等活动适用于本办法。第四条省药监局发布的云南省中药标准作为药品的生产、经营、使用、检验及监督管理等活动...
中检院干细胞质量检验报告获批机构有哪些
中检院是迄今最受细胞行业认可的第三方检验机构。作为国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,中检院是最权威的国家级干细胞质量复核机构,也是世界卫生组织(WHO)指定的“药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。为何生物技术企业争相送干细胞制剂到中检院检验...
6300项标准立起质量“铜墙铁壁”,劲牌快人一步勇攀标准“高地”
6300余项标准,让劲牌的产品质量有了铜墙铁壁(www.e993.com)2024年10月22日。劲牌还牵头起草保健酒、保健酒生产卫生规范、小曲固态法白酒等24项国家及行业标准,成为影响行业发展的标准制定者,并摘得全国质量奖。争做国际标准的背后是推动中医药走向世界的使命12月底,中国苦荞酒的行业标准将正式发布。这一标准,正是由劲牌主导研发确立。2013年,...
广东省药品检验所:把好中药材质量关 护航产业高质量发展
广东省药品检验所制定的广陈皮质量标准,收载于《中国药典》2020年版一部,该标准以广陈皮的专属性成分2-甲氨基苯甲酸甲酯为对照品进行薄层鉴别,可对其真伪进行确认;对广陈皮中橙皮苷、川陈皮素和橘皮素进行定量分析,可初步判断其优劣。此外,广东省药品检验所制定了《广陈皮药材商品规格等级标准》团体标准,按照广陈皮...
医疗硅胶制品有哪些标准,看完你就知道了[今日更新]
1.医疗硅胶制品必须符合医疗器械相关的法规和标准,如美国的FDA(食品药品监督管理局)和欧洲的CE(欧洲共同体)标准。这些标准对医疗器械的材料、设计和制造过程提出了严格的要求,以确保产品的安全性和有效性。2.医疗硅胶制品需要符合相关的质量标准,如ISO(国际标准组织)和ASTM(美国材料试验协会)的标准。这些标准对医疗...
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
九、对特医食品临床试验样品有哪些要求?试验样品由申请人免费提供,并对试验样品和对照样品的质量安全负责。试验样品应符合:1。质量要求应符合相应食品安全国家标准和(或)相关规定;2。应按照与申请注册产品相同配方、相同生产工艺、相同产品标准要求生产试验样品;3。生产条件应当满足特殊医学用途配方食品良好生产规范相关...
监管实务 | 浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定
国家药监部门于2016年发布的《关于修订印发〈药品经营质量管理规范〉有关事宜的通知》(以下简称GSP指导通知)中,在第七点说明明确,监督检查结果判定分为符合药品经营质量管理规范,违反药品经营质量管理规范、限期整改,以及严重违反药品经营质量管理规范、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》三类,并在每一类型中规定相应的...