考研药物制剂专业就业方向有哪些
药物制剂的质量控制是确保药物安全和有效性的重要环节。毕业生可以在制药企业从事质量控制的工作,负责药物制剂的质量检验和质量管理。他们需要制定合理的质量检测方法和标准,确保药物制剂符合相关法规和质量要求。总之,药物制剂专业的就业前景广阔,毕业生可以根据自己的兴趣和特长选择适合自己的就业方向。无论是从事研究、开...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第四条省药监局发布的云南省中药标准作为药品的生产、经营、使用、检验及监督管理等活动的法定技术标准。第五条标准研究单位要坚持以临床价值为导向,针对基原、产地、种植养殖过程、采收和产地加工、炮制、包装、贮藏及质量标准制定等重要的关键环节和关键质控点,起草拟定云南省中药标准,确保临床用药安全、有效和质量可控。
两部门就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答问
针对部分持有人对药品全生命周期主体责任落实不到位、质量管理体系存在薄弱环节等问题,2022年底,国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,梳理和汇集现行药品法规体系中持有人质量管理的有关要求,明确关键岗位人员资质和要求,指导督促持有人依法落实药品质量安全主体责任。鉴于药品委托生产...
6300项标准立起质量“铜墙铁壁”,劲牌快人一步勇攀标准“高地”
源头生产质量,劲牌遵照GAP(中药材生产质量管理规范);生产过程,遵照GMP(药品生产质量管理规范);产品临床测试开发,遵照GLP(药物非临床研究质量管理规范);物料流转过程,遵照GSP(药品经营质量管理规范);产品定期回顾,遵照GCP(药物临床试验质量管理规范)……从原料种植、采收、运输到包装用材质量监控等,每个环...
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
九、对特医食品临床试验样品有哪些要求?试验样品由申请人免费提供,并对试验样品和对照样品的质量安全负责。试验样品应符合:1。质量要求应符合相应食品安全国家标准和(或)相关规定;2。应按照与申请注册产品相同配方、相同生产工艺、相同产品标准要求生产试验样品;3。生产条件应当满足特殊医学用途配方食品良好生产规范相关...
构建全链条体系 绵阳市市场监管局助力中医药产业高质量发展
为加强中医药强市建设,近年来,绵阳市市场监管局坚持全方位护航、全链条赋能、全周期伴随,不断提升药品监管效能,优化服务质量,有力助推了中药产业高质量发展,积极推动“涪城麦冬”“江油附子”等“川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程”步入快车道,在做大做强川产绵药品牌方面更进一步(www.e993.com)2024年10月22日。
小分子药物全面质量研究与分析方法开发专题培训
药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发,从临床前到临床期间直至NDA上市,并且随着产品向前推进,质量研究越来越重要,在CDE发布的“pre-NDA会议申请中药学常见问题”里有70%都是药物分析相关。在项目申报中,由于质量标准等研究存在较大缺陷、前期研究不够充分,而导致与审...
6300项标准立起质量“铜墙铁壁”—— 劲牌快人一步勇攀标准“高地”
6300余项标准,让劲牌的产品质量有了铜墙铁壁。劲牌还牵头起草保健酒、保健酒生产卫生规范、小曲固态法白酒等24项国家及行业标准,成为影响行业发展的标准制定者,并摘得全国质量奖。争做国际标准的背后是推动中医药走向世界的使命12月底,中国苦荞酒的行业标准将正式发布。这一标准,正是由劲牌主导研发确立。
《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)》政策解读
上述举措的提出,有利于提升执法的质效,稳定经营主体预期,激发市场活力和创造力。六、在强化质量支撑和标准引领方面,《重点举措》有哪些部署?质量基础设施是优化营商环境的重要技术支撑。《重点举措》提出,认真落实《质量强国建设纲要》《国家标准化发展纲要》,推动标准、计量、认证认可、检验检测等要素集成融合、协同发...
药食同源产业市场淘金有何良方
春日复苏,尝鲜养肝;烈日炎炎,解暑去烦;秋季干燥,益气养血;凛冽冬日,温补驱寒……这些刻在国人DNA里的药食同源理念,已有数千年历史,而在今天践行“大食物观”,顺应食品消费升级的背景下,同样有重要意义。4月下旬,《食药同源预制菜营养与质量标准规范》发布,将为食药同源预制菜产业的健康发展保驾护航。几乎同一时间...