安徽省食药监局:两家企业与GMP要求有严重偏离
2017年5月9日 - 中国质量新闻网
5、存放在理化检验室的《中国药典》2015年版和《中国药典操作规程》2010年版无受控标识,未纳入文件管理体系;6、细菌传代接种培养未按检验菌管理规程接种相应的数量和选用相应的传代菌种;7、五车间纯化水和注射用水系统回水流速监测未规定监测频次,无监测记录;8、原辅料仓库存放的乳酸左氧氟沙星外包装标识为“中国...
详情
福建省食药监局发布13家医疗机构制剂室检查结果
2017年8月18日 - 中国质量新闻网
5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次,每次1小时,与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次,每次1.5小时不符;6、锌氧油(批号:170302)配制记录描述为在研钵中研匀,实际操作为在不锈钢盆中搅匀;7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效...
详情